Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности Основной целью деятельности Клуба является привлечение в российскую фармацевтическую и медицинскую индустрию частных инвестиций.

В перечне СЗЛС нужно выделить несколько групп лекарств, которые действительно должны производиться в России по полному циклу, на базе которых функционирует система здравоохранения. Такой позиции придерживается ФАС. Также в службе считают, что систему прослеживаемости субстанций необходимо протестировать в течение года. Федеральная антимонопольная служба выступает за максимальную приоритизацию конкретных классов лекарственных препаратов. Об этом на конференции «Фармлига» заявил заместитель руководителя службы Тимофей ... Читать далее »

Минпромторг рассматривает возможность в ряде случаев не включать в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) уже локализованные в России препараты. Об этом «Ведомостям» сообщили пять источников, участвующих в обсуждениях по поводу формирования данного перечня. Если доля локализованных в РФ препаратов по полному циклу составляет более 50%, то предлагается не вносить их в перечень СЗЛС, объяснили суть предлагаемого Минпромторгом подхода три ... Читать далее »

В новом приказе Минздрав РФ впервые пропишет критерии назначения не зарегистрированных в России препаратов. Решение об этом сегодня в каждом случае принимает врачебная комиссия, опираясь исключительно на клиническую картину. Новый документ даст врачебному консилиуму право назначить не введенный в обращение препарат, если у пациента обнаружилась индивидуальная непереносимость отечественного лекарства или если ему от приема зарегистрированного препарата стало хуже. Опрошенные “Ъ” ... Читать далее »

11 февраля 2025 года в Комитете Госдумы по охране здоровья состоялся круглый стол на тему «Меры государственной поддержки локализации производства активных фармацевтических субстанций и разработки инновационных лекарственных средств». Среди предложений участников – создание системы поощрения российских производителей инновационных лекарств, поиск перспективных технологий для их внедрения в России, актуализация перечня стратегически значимых лекарственных средств (CЗЛС), смещение сроков внедрения механизма «второй лишний». Заместитель ... Читать далее »

Минздрав предложил исключить госпошлины на государственную регистрацию медизделий из налогового кодекса. В случае утверждения поправки вступят в силу с 1 января 2027 года. Документ приурочен к дате перехода на регистрацию медизделий по правилам ЕАЭС. Минздрав разработал проект Федерального закона о внесении изменений в статью 333.32.2 части второй Налогового кодекса РФ. Документ проходит общественное обсуждение до 12 февраля. Указанной статьей Налогового кодекса РФ ... Читать далее »

ФАС дала разъяснение правил закупок с учетом патентных прав и направила их в территориальные органы. Служба напомнила, что конкуренция считается недобросовестной, если лекарство вышло на рынок до получения принудительной лицензии или до окончания действия патента на оригинальный препарат. В пример приводится вывод в оборот осимертиниба. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) обобщила правоприменительную практику в сфере закупок лекарств под патентной защитой. ФАС опубликовала разъяснение ... Читать далее »

В России создан научно-технологический центр развития мРНК-технологий, на основе которых будут создаваться инновационные лекарства, в том числе для лечения онкологических заболеваний. Распоряжение от 3 февраля 2025 года №195-р подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин. Центр будет функционировать в форме объединения (консорциума), без образования юридического лица. В его состав войдут 17 научных организаций. Среди них – Национальный медицинский исследовательский центр радиологии, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н.Блохина, ... Читать далее »

Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов представила наименования, предложенные ко включению в списки ЖНВЛП и лекарств для лечения пациентов со сложными и редкими заболеваниями по программе «14 высокозатратных нозологий» (ВЗН). Всего в опубликованном документе 10 МНН, все заявки успешно прошли документальную экспертизу и будут рассмотрены во II квартале 2025 года. Более половины предложенных ко включению в перечни препаратов (6 ... Читать далее »

Страны Евросоюза нарастили импорт фармацевтической продукции из России более чем в два раза в годовом выражении. Такие данные по состоянию на ноябрь 2024 г. приводит «РИА Новости» со ссылкой на Евростат. ЕС в ноябре закупил российских лекарств на 4,5 млн евро, такой объем в 2,2 раза превышает показатели ноября 2023 г. При этом за месяц, по данным статистики, импорт сократился ... Читать далее »

Правительство РФ 9 января 2025 года утвердило единый план по достижению целей национального развития и характеризующих их показателей на ближайшие 12 лет – до 2030 года и на перспективу до 2036 года. В этом масштабном документе взаимоувязаны майский указ Президента РФ о национальных целях, 19 нацпроектов, более 40 госпрограмм, отраслевых, региональных стратегий и «дорожных карт». Vademecum, проштудировав единый план, проследил ... Читать далее »