08.04.2026 г. Среда, 5:31
Главная » Новости

Обновление правил предметно-количественного учета лекарств к 2027 году

Минздрав РФ подготовил изменения в правила регистрации операций с препаратами, подлежащими предметно-количественному учету (ПКУ). Проект приказа предлагает разрешить аптекам, медицинским учреждениям и фармпроизводителям вести учетные журналы в электронном виде без обязательного дублирования на бумаге. Электронный документооборот и подписи Действующий порядок учета регламентирован приказом Минздрава № 378н от 2013 года. Новый проект разработан для актуализации этих требований. Согласно документу, организации смогут вести учетные ... Читать далее »

«Скопинфарм» выпустит первые партии препаратов AstraZeneca в сентябре

В сентябре 2026 года на российский рынок поступит первая серия лекарственных препаратов международной биофармацевтической компании AstraZeneca, произведенная на мощностях предприятия «Скопинфарм» в Рязанской области. Об этом официально сообщили в пресс-службе компании. Первым продуктом, который сойдет с конвейера российского завода в рамках технологического партнерства, станет препарат для терапии системной красной волчанки. «Первым будет выпущен препарат для терапии системной красной волчанки — ... Читать далее »

Когда можно пренебречь правами патентообладателя

Конституционный суд (КС) провозгласил долгожданное на фармрынке постановление по жалобам американской компании «Вертекс фармасьютикалз инкорпорейтед» («Вертекс») и дистрибутора АО «Санофи Россия». КС указал, что безукоризненное соблюдение субъективных прав и охраняемых законом интересов патентообладателей, категорически не желающих оправданно снижать закупочные цены на оригинальные препараты для лечения орфанных заболеваний в период действия соответствующих патентов, не отвечает интересам российского общества. Сейчас компания «Вертекс» ... Читать далее »

Минздрав РФ получит дополнительно 2,8 млн рублей на лекобеспечение орфанных пациентов

Правительство России поручило Минфину РФ внести изменения в бюджетную роспись на 2026 год и направить более 303 млн руб. из резервного фонда на финансовую поддержку бюджетов регионов, распоряжение № 411-р от 04.03.2026 опубликовано на портале правовой информации. Минздраву России выделяется 2,8 млн руб. на обеспечение лекарствами следующих категорий пацинтов: больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше; пациенты со злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной ... Читать далее »

Предложение об объединении базы данных исследований ЕАЭС

Создание единой цифровой экосистемы для клинических исследований (КИ) способно превратить прозрачность данных в ключевой фактор конкурентоспособности Евразийского экономического союза. С предложением сформировать общий реестр КИ, исследовательских центров и инспекций выступила директор по качеству клинических исследований «АстраЗенека» (Россия и Евразия) Мария Леер на 17-м Международном Евразийском фармацевтическом форуме. По мнению эксперта, текущая фрагментарность данных в странах ЕАЭС ограничивает развитие отрасли. Существующие ... Читать далее »

AstraZeneca приобрела китайский препарат от ожирения

AstraZeneca (член Клуба) заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с китайским фармацевтическим производителем Eccogene о приобретении экспериментального препарата ECC5004. Лекарственное средство представляет собой пероральный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1), который предназначен для лечения ожирения, сахарного диабета второго типа и других кардиометаболических заболеваний. Об этом сообщается в пресс-релизе, опубликованном на сайте компании. Согласно условиям договора, Eccogene получит первоначальный авансовый платеж в размере 185 млн ... Читать далее »

«Петровакс Фарм» получил лицензию Минпромторга России на производство вакцины против менингококковой инфекции

Биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» (член Клуба) получила лицензию Минпромторга России на производство менингококковой вакцины. Заболевание остается одним из самых опасных среди вакциноуправляемых инфекций: уровень летальности может достигать 20%⁠[1]. Локальное производство препарата станет важным шагом для старта плановой иммунизации населения в соответствии со Стратегией развития иммунопрофилактики инфекционных болезней РФ. По итогам инспекции Минпромторг России расширил производственную лицензию «Петровакс Фарм» и подтвердил соответствие выпускаемой менингококковой вакцины требованиям GMP ЕАЭС. ... Читать далее »

Пациентские организации попросили правительство изменить Перечень ЖНВЛП

Несколько пациентских объединений обеспокоены ситуацией с Перечнем ЖНВЛП. Комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней в 2025 году рекомендовала для включения 12 новых МНН, но правительство включило только восемь. Пять пациентских организаций написали письмо в правительство на имя зампредседателя по социальным вопросам Татьяны Голиковой. Они просят рассмотреть возможность внеочередного внесения изменений в Распоряжение Правительства РФ № 3867-р от 18.12.2025, чтобы ... Читать далее »

Первая российская вакцина против ВПЧ «Цегардекс» одобрена для применения у детей

Первая российская вакцина против ВПЧ «Цегардекс» одобрена для применения у детей Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение первой российской вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» у детей в возрасте от 9 до 17 лет. Соответствующие изменения внесены в документы регистрационного досье вакцины. Актуализированная инструкция по медицинскому применению опубликована 23 января в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Результаты клинических исследований ... Читать далее »

Министры здравоохранения и промышленности обсудили с президентом развитие фармотрасли

Доклады о проблемах и достижениях в отечественной фармотрасли на совещании с президентом РФ представили министры здравоохранения и промышленности. Системных проблем с доступностью лекарств в стране нет, запасы медикаментов превышают трехмесячный уровень, а финансирование льготного обеспечения и поддержка отечественного производства увеличиваются. Минздрав РФ отработал все обращения, которые поступали в процессе «прямой линии», состоявшейся в декабре 2025 года. Об этом сообщил министр ... Читать далее »

passion for discovery.
Скрол наверх