26.12.2024 г. Четверг, 13:45
Главная » Новости

Упрощенный порядок регистрации лекарств и медизделий продлен Правительством РФ до конца 2027 года

Правительство продлило упрощённый порядок регистрации лекарств и медицинских изделий до конца 2027 года (Постановление от 21 декабря 2024 года №1851). В России продлеваются упрощённые процедуры государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов и наиболее востребованных медицинских изделий до конца 2027 года. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин. Решение позволит сохранить стабильность рынка медикаментов и медицинских изделий, оказавшегося под влиянием последствий ... Читать далее »

«Герофарм» пытается получить принудительную лицензию на иностранные препараты

В декабре 2024 года Арбитражный суд (АС) Москвы принял два иска «Герофарм» к американским Eli Lilly и PTC Therapeutics. «Ведомости», ссылаясь на Евразийскую патентную организацию (ЕАПО), которая проходит в обоих делах третьим лицом, пишут, что отечественный фармпроизводитель требует по этим заявлениям выдать ему принудительные лицензии на препараты Трансларна (аталурен) и Mounjaro (тирзепатид). Патент на аталурен принадлежит PTC Therapeutics и действует ... Читать далее »

Впервые в России локализован орфанный препарат, включая биосинтез субстанции

Компания «Петровакс Фарм» сообщает о регистрации локального препарата для лечения болезни Фабри — Фабагал® (агалсидаза бета), произведенного по полному циклу[1]. Это первый в России орфанный препарат, для которого осуществлен трансфер технологии производства субстанции. Проект реализован совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Начало поставок локально произведенного препарата планируется в 1 квартале 2025 года. Эффективность технологии позволит выпускать Фабагал® в количествах, достаточных ... Читать далее »

Минздрав зарегистрировал новую вакцину от COVID-19

Минздрав России зарегистрировал новую вакцину «Гам-VLP-мультивак» на основе вирусоподобных частиц для профилактики COVID-19. Об этом сообщила пресс-служба ведомства. В релизе отмечается, что вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Новый препарат обеспечивает более безопасную альтернативу живым вакцинам на основе вирусов. Разработчиком и производителем препарата являются специалисты «Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. академика ... Читать далее »

ФАС отклонила жалобы по аукционам на закупку препарата от муковисцидоза

Комиссией Федеральной антимонопольной службы (ФАС) по контролю в сфере закупок принято решение о признании необоснованными жалоб «Санофи Россия», дистрибутора американской компании Vertex Pharmaceuticals, на результаты федеральных аукционов по закупке дорогостоящего препарата против муковисцидоза. Об этом «Ведомостям» сообщил представитель ФАС. «По результатам рассмотрения жалоб АО «Санофи Россия» на действия заказчика ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан» Минздрава России комиссией ... Читать далее »

«Санофи Россия» оспорила закупку аналога импортного препарата от муковисцидоза

ФАС рассмотрит 26 ноября жалобу «Санофи Россия», дистрибутора американской компании Vertex Pharmaceuticals, на результаты федеральных аукционов по закупке дорогостоящего препарата против муковисцидоза. Об этом сообщил «Ведомостям» источник, знакомый с ходом разбирательств. Из информации на сайте госзакупок следует, что «Санофи Россия» обжаловала действия заказчика – структуры Минздрава ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан» (ФЦПиЛО). Определение поставщика приостановлено, а жалобы ... Читать далее »

Лекарства и медизделия нового поколения создадут в рамках нового нацпроекта

Одним из восьми национальных проектов, на которые до 2030 года направят 3 трлн руб. из бюджета, станет проект по обеспечению системы здравоохранения передовыми решениями. В рамках него создадут лекарства и медизделия нового поколения. Правительство сформировало перечень национальных проектов по технологическому лидерству, на которые направят 3 трлн руб. из бюджета до 2030 года. Как сообщил первый вице-премьер Денис Мантуров в ходе ... Читать далее »

Прорыв в лечении рака носоглотки и пищевода: новый препарат доступен в России

Инновационный препарат «Арейма®» (камрелизумаб) для терапии рака носоглотки и пищевода зарегистрирован в России в ноябре этого года. Он будет поставляться и в дальнейшем производиться по полному циклу российской компанией «Петровакс».  Об этом сегодня заявили на XXVIII Российском онкологическом конгрессе.   Камрелизумаб — моноклональное антитело, блокирующее PD-1 рецептор, которое реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты и стимулирует противоопухолевый иммунитет. Это первый в России ... Читать далее »

Выступление главы Минздрава России Михаила Мурашко на «правительственном часе» в Совете Федерации

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко выступил на заседании Совета Федерации в рамках «правительственного часа». Министр рассказал о результатах реализации нацпроекта «Здравоохранение» и задачах новых национальных проектов. — В последние годы мы становимся свидетелями глобальной трансформации в сфере здравоохранения и в целом в жизни нашей страны, а национальные проекты, направленные на улучшение качества жизни и благополучие граждан действительно дают свои результаты, ... Читать далее »

Предложения Минздрава по  детализации процесса закупок вакцин по НКПП

Минздрав предложил внести изменения в Постановление Правительства РФ № 1688 от 05.10.2021, которым утверждены Правила организации обеспечения медорганизаций препаратами для иммунопрофилактики для проведения профилактических прививок. Проект документа до 13 ноября находится на общественном обсуждении. Согласно пояснительной записке, проектом постановления предлагается детализировать процедуру сбора заявок федеральными учреждениями, Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) и профильными региональными ведомствами для обеспечения клиник вакцинами по Национальному календарю профилактических прививок (НКПП). Кроме ... Читать далее »

passion for discovery.
Скрол наверх