20.11.2017 г. Понедельник, 16:14
Главная » Новости (страница 5)

Минпромторг намерен упростить регистрацию в РФ зарубежных препаратов

minpromtorg

Минпромторг выставил на общественное обсуждение законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон ‎«Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»». Законопроектом предлагается разрешить производителям, осуществляющим производство лекарств за пределами территории РФ, в случае отсутствия у них действующего заключения о соответствии производителя лекарственного средства требованиям надлежащей производственной практики (GMP), выданного Минпромторгом России, при ... Читать далее »

Россия начнет регистрировать медизделия в рамках ЕАЭС с 1 января 2017 г.

medyzdelya

До конца года Министерство здравоохранения надеется внести поправки в Налоговый кодекс, касающиеся пошлин на госрегистрацию медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Об этом заявил сегодня заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Константин Бинько на III Евразийском экономическом конгрессе. По его словам, сейчас приняты планы-графики по реализации решений ЕЭК. Документ по медицинским изделиям уже согласован всеми ... Читать далее »

Правительство ограничило импорт дефибрилляторов и томографов

defibrillyator

Власти запретили госучреждениям закупать некоторые импортные медизделия, если их конкурентами выступают хотя бы два отечественных аналога. Черный список расширен почти в три раза 128 изделий Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал 30 ноября постановление о расширении списка зарубежных медицинских изделий, подпадающих под ограничения на госзакупках. Документ пока не опубликован, РБК ознакомился с его копией, подлинность которой подтвердил источник в аппарате правительства. О ... Читать далее »

Сергей Цыб: «Во многих секторах российской фармацевтической и медицинской промышленности создана высокотехнологичная продукция, готовая к выводу на экспорт»

cyb

Во многих секторах российской фармацевтической и медицинской промышленности создана высокотехнологичная продукция, готовая выходить на экспорт. Об этом сообщил заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб во время дискуссионной сессии «Развитие экспорта отечественной фармацевтической и медицинской продукции» в рамках деловой программы конференции «ФармМедПром 2016», которая состоялась в рамках международного научно-практического форума «РОССИЙСКАЯ НЕДЕЛЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ». Большое внимание в своем выступлении ... Читать далее »

ФАС подготовила законопроект о принудительном лицензировании

unknown

Законопроект о механизме принудительного лицензирования, позволяющего копировать препараты без согласия обладателя патента, будет в ближайшее время размещен на сайте regulation.gov.ru для общественного обсуждения. Об этом сообщил  заместитель руководителя ФАС Сергей Пузыревский. «Хочу еще раз напомнить, что наша инициатива касается только лекарств. Такая норма есть в развитых государствах, в том числе и в странах БРИКС. Мы хотим сработать на опережение. Когда ... Читать далее »

Минздрав: «заморозка» списка ЖНВЛП не планируется

a830b2b3e7f48a70cc70ff33a14c4ebc-e1480063729530

Процесс изменения списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), внесение в него и исключение из него лекарств, нельзя называть «заморозкой» списка, все изменения происходят по согласованию комиссии при Минздраве РФ с учетом клинических и клинико-экономических критериев, сообщила на пресс-конференции в ТАСС директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФ Елена Максимкина. Представитель пациентского сообщества Ян Власов ранее ... Читать далее »

Правило «Третий лишний» предложили доработать

tabletki

Экспертный совет при Правительстве выступил против трехступенчатой схемы Минпромторга, призванной дать большее количество преференций отечественным препаратам. По мнению экспертов, разработчикам документа необходимо тщательно взвесить все последствия и доработать проект. В целом, Экспертный совет при Правительстве поддержал деятельность Минпромторга, направленную на развитие отечественной фармпромышленности, однако считает предложенные меры избыточными. «Если и реализовывать эти нововведения, то необходимо отсрочить переход на трёхуровневую модель ... Читать далее »

Об утверждении регламента осуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности

193af839264d972c3352f058caf5d7e9

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности». Общественное обсуждение документа продлится до 5 декабря 2016 года. Документ разработан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О ... Читать далее »

Минпромторг предлагает упростить регистрацию по GMP для иностранных производителей

i

Иностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает внести Минпромторг. Поправки, предлагаемые Министерством промышленности и торговли РФ к внесению в закон «Об обращении ... Читать далее »

Минпромторг вносит изменения в пакет документов для регистрации ЛС зарубежным фармкомпаниям

4333722151

Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно быть на руках решение Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Такие нормы содержатся в проекте закона «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», размещённом на regulation.gov.ru. Минпромторг предлагает внести поправки в пункт 4 статьи 18 ... Читать далее »

passion for discovery.
Скрол наверх