27.07.2017 г. Четверг, 17:17
Главная » Новости (страница 4)

Минздрав: «заморозка» списка ЖНВЛП не планируется

a830b2b3e7f48a70cc70ff33a14c4ebc-e1480063729530

Процесс изменения списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), внесение в него и исключение из него лекарств, нельзя называть «заморозкой» списка, все изменения происходят по согласованию комиссии при Минздраве РФ с учетом клинических и клинико-экономических критериев, сообщила на пресс-конференции в ТАСС директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФ Елена Максимкина. Представитель пациентского сообщества Ян Власов ранее ... Читать далее »

Правило «Третий лишний» предложили доработать

tabletki

Экспертный совет при Правительстве выступил против трехступенчатой схемы Минпромторга, призванной дать большее количество преференций отечественным препаратам. По мнению экспертов, разработчикам документа необходимо тщательно взвесить все последствия и доработать проект. В целом, Экспертный совет при Правительстве поддержал деятельность Минпромторга, направленную на развитие отечественной фармпромышленности, однако считает предложенные меры избыточными. «Если и реализовывать эти нововведения, то необходимо отсрочить переход на трёхуровневую модель ... Читать далее »

Об утверждении регламента осуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности

193af839264d972c3352f058caf5d7e9

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности». Общественное обсуждение документа продлится до 5 декабря 2016 года. Документ разработан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О ... Читать далее »

Минпромторг предлагает упростить регистрацию по GMP для иностранных производителей

i

Иностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает внести Минпромторг. Поправки, предлагаемые Министерством промышленности и торговли РФ к внесению в закон «Об обращении ... Читать далее »

Минпромторг вносит изменения в пакет документов для регистрации ЛС зарубежным фармкомпаниям

4333722151

Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно быть на руках решение Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Такие нормы содержатся в проекте закона «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», размещённом на regulation.gov.ru. Минпромторг предлагает внести поправки в пункт 4 статьи 18 ... Читать далее »

Подписаны документы по регулированию единого рынка лекарств ЕАЭС

ems

Члены Евразийского межправительственного совета согласовали и подписали пакет единых документов, необходимых для запуска и полноценной работы общего рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза. Соответствующие документы главы правительств стран ЕврАзЭС подписали по итогам заседания Евразийского межправительственного совета в Москве, в котором приняли участие премьер-министры России, Армении, Белоруссии, Казахстана и Киргизии, сообщает ТАСС. Как отметили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии, ... Читать далее »

Импортозамещение постепенно меняет рынок лекарств и медизделий

import фото к новости импорт

Доступность всех жизненно важных лекарств и современных медицинских изделий является важным элементом национальной безопасности. Именно поэтому и в Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, и в федеральной целевой программе «Фарма-2020», которая стартовала еще в 2011 году, был обозначен курс на импортозамещение. На внутреннем рынке к завершению программы должно быть не менее 50 процентов отечественных лекарств, ... Читать далее »

Сообщение Ольги Голодец на совещании с вице-премьерами о развитии высокотехнологичной медицинской помощи

golodec_

Д.Медведев: Почти десять лет назад национальный проект «Здоровье» начал развивать высокотехнологичную медицинскую помощь, потому что до этого у нас её в стране, по сути, не было. Сейчас многое изменилось, хотя проблем тоже достаточно. В этом году высокотехнологичная медицинская помощь оказывается почти в тысяче медицинских организаций по всей стране – как в федеральных, так и в региональных. И объёмы такой помощи ... Читать далее »

Минздрав предложил новые критерии эффективности диспансеризации

medicine3

Министерство здравоохранения предложило снизить план охвата диспансеризацией в стране на 2%. Соответствующий проект приказа Минздрава опубликован на сайте regulation.gov.ru. Плановый показатель охвата диспансеризацией прикрепленных к поликлиникам россиян предложено снизить на 2%, до минимального показателя 21%, что, как указано в пояснительной записке к документу, улучшит качество планирования диспансеризации. Кроме того, в Минздраве считают, что необходимо обязать терапевтов и фельдшеров рассказывать пациентам, ... Читать далее »

АРФП: трехступенчатая система преференций не учитывает тонкости производства биопрепаратов

bio-pic

Прошедшая в Москве 18-ая Всероссийская конференция «ФармМедОбращение 2016» собрала на одной площадке представителей здравоохранения, фармбизнеса, регуляторных органов власти для обсуждения широкого круга вопросов государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медизделий. Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев выступил сомодератором круглого стола, посвященного технологическим аспектам фармацевтического производства. Участники обсудили различные вопросы организации работы фармкомпаний — от трансфера технологий до управления рисками. ... Читать далее »

passion for discovery.
Скрол наверх