Экспертный совет при Правительстве выступил против трехступенчатой схемы Минпромторга, призванной дать большее количество преференций отечественным препаратам. По мнению экспертов, разработчикам документа необходимо тщательно взвесить все последствия и доработать проект. В целом, Экспертный совет при Правительстве поддержал деятельность Минпромторга, направленную на развитие отечественной фармпромышленности, однако считает предложенные меры избыточными. «Если и реализовывать эти нововведения, то необходимо отсрочить переход на трёхуровневую модель ... Читать далее »
Архивы по годам: 2016
wordpress themes.
IV Международный конгресс «Профилактика и лечение метаболических нарушений и сосудистых заболеваний. Междисциплинарный подход»
24-ноября 2016 год, в Москве, президент Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности, исполнительный вице-президент РСПП, Председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья В.М. Черепов принял участие в работе начавшегося IV Международного конгресса «Профилактика и лечение метаболических нарушений и сосудистых заболеваний. Междисциплинарный подход». Организаторы: Главное медицинское управление Управления делами Прези-дента РФ, ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава ... Читать далее »
Об утверждении регламента осуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности
На федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности». Общественное обсуждение документа продлится до 5 декабря 2016 года. Документ разработан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О ... Читать далее »
Минпромторг предлагает упростить регистрацию по GMP для иностранных производителей
Иностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает внести Минпромторг. Поправки, предлагаемые Министерством промышленности и торговли РФ к внесению в закон «Об обращении ... Читать далее »
Минпромторг вносит изменения в пакет документов для регистрации ЛС зарубежным фармкомпаниям
Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно быть на руках решение Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Такие нормы содержатся в проекте закона «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», размещённом на regulation.gov.ru. Минпромторг предлагает внести поправки в пункт 4 статьи 18 ... Читать далее »
Подписаны документы по регулированию единого рынка лекарств ЕАЭС
Члены Евразийского межправительственного совета согласовали и подписали пакет единых документов, необходимых для запуска и полноценной работы общего рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза. Соответствующие документы главы правительств стран ЕврАзЭС подписали по итогам заседания Евразийского межправительственного совета в Москве, в котором приняли участие премьер-министры России, Армении, Белоруссии, Казахстана и Киргизии, сообщает ТАСС. Как отметили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии, ... Читать далее »
Импортозамещение постепенно меняет рынок лекарств и медизделий
Доступность всех жизненно важных лекарств и современных медицинских изделий является важным элементом национальной безопасности. Именно поэтому и в Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, и в федеральной целевой программе «Фарма-2020», которая стартовала еще в 2011 году, был обозначен курс на импортозамещение. На внутреннем рынке к завершению программы должно быть не менее 50 процентов отечественных лекарств, ... Читать далее »
Сообщение Ольги Голодец на совещании с вице-премьерами о развитии высокотехнологичной медицинской помощи
Д.Медведев: Почти десять лет назад национальный проект «Здоровье» начал развивать высокотехнологичную медицинскую помощь, потому что до этого у нас её в стране, по сути, не было. Сейчас многое изменилось, хотя проблем тоже достаточно. В этом году высокотехнологичная медицинская помощь оказывается почти в тысяче медицинских организаций по всей стране – как в федеральных, так и в региональных. И объёмы такой помощи ... Читать далее »
Минздрав предложил новые критерии эффективности диспансеризации
Министерство здравоохранения предложило снизить план охвата диспансеризацией в стране на 2%. Соответствующий проект приказа Минздрава опубликован на сайте regulation.gov.ru. Плановый показатель охвата диспансеризацией прикрепленных к поликлиникам россиян предложено снизить на 2%, до минимального показателя 21%, что, как указано в пояснительной записке к документу, улучшит качество планирования диспансеризации. Кроме того, в Минздраве считают, что необходимо обязать терапевтов и фельдшеров рассказывать пациентам, ... Читать далее »
Исполнительный директор Клуба Д.В. Ефремов принял участие в открытии производства на биокомплексе «Нанолек»
Исполнительный директор НП «Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности» Д.В. Ефремов принял участие в открытии производства на биокомплексе «НАНОЛЕК» в г. Киров. 11 ноября на площадке Биомедицинского комплекса «Нанолек» в Кировской области состоялся торжественный запуск производства инновационных вакцин и биотехнологических препаратов. Новое производство базируется на самых современных технологиях, часть из которых впервые представлена в России, и соответствует передовым мировым стандартам ... Читать далее »