Минздрав – Проект приказа «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием». Провизоры, имеющие специальность «Управление и экономика фармации» (УЭФ), смогут выполнять все трудовые функции в аптеке, в том числе и отпускать покупателям препараты. – Проект приказа «О внесении изменения в пункт 3 Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов ... Читать далее »
Проекты НПА
Подписка на лентуОбзор отраслевых нормативно-правовых актов
Правительство – Распоряжение № 449-р от 22.02.2023 «О направлении бюджетных ассигнований на финансовое обеспечение предоставления субсидий из федерального бюджета». На льготные кредиты производителям приоритетной продукции правительство выделило 1 млрд руб. – Постановление № 295 от 22.02.2023 «О государственной поддержке организаций, реализующих инвестиционные проекты, направленные на производство приоритетной продукции». Правительство утвердило новую программу предоставления производителям приоритетной продукции льготных кредитов. Документом предусмотрено ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Минздрав – Приказ № 36н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом». Документ утвердил перечень рецептурных препаратов, разрешенных для дистанционной продажи в рамках пилотного проекта. В него вошли 904 МНН. В список не попали ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Правительство – Постановление № 187 от 09.02.2023 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов». Документ упростил проверку сведений в заявлении соискателя лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов. Заявитель должен подавать их через портал госуслуг с помощью электронной подписи, а вместо копий документов достаточно будет предоставить их реквизиты. Также срок рассмотрения обращения был сокращен до ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Минздрав – Проект постановления «О внесении изменений в Правила формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции». Документом предлагается снять ограничения по обновлению реестра не подлежащих регулированию спиртосодержащих медицинских изделий. ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Правительство– Постановление № 28 от 17.01.2023 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2022 года № 776». Правительство продлило на год сроки уплаты страховых взносов за II и III кварталы 2022 года для фармпроизводителей. Отсрочкой по уплате страховых взносов за III квартал 2022 года смогут воспользоваться аптеки. – Распоряжение № 111-р от 24.01.2023 «Об изменении перечня ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Госдума– Законопроект № 278685-8 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». В Госдуму депутаты и сенаторы внесли законопроект об ужесточении ответственности за продажу лекарственных средств из перечня предметно-количественного учета без рецепта. Так, фармацевтов будут наказывать на сумму до 20 тыс. руб., юрлиц могут оштрафовать на 200 тыс. руб. Правительство– Постановление № 2525 от 29.12.2022 «О внесении изменений ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Госдума– Федеральный закон № 469-ФЗ от 05.12.2022 «О внесении изменения в статью 83 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Документ разрешает обеспечивать лекарственными препаратами детей из программы «14 ВЗН» за счет средств «Круга добра». Такая возможность у фонда появится с 1 января 2023 года. Закупать препараты для взрослых из этого списка будет по-прежнему Центр лекобеспечения. – ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Госдума – Законопроект № 798952-7 «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в части изготовления лекарственных препаратов). Документ, направленный на возрождение деятельности производственных аптек в России, принят во втором и третьем чтениях. Он вступит в силу 1 сентября 2023 года. Согласно тексту документа, индивидуальные предприниматели не смогут заниматься изготовлением лекарственных форм. – Законопроект № 201628-8 ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Правительство – Постановление Правительства РФ № 1781 от 07.10.2022 «О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета кредитным организациям на возмещение недополученных доходов по кредитам, выданным на приобретение приоритетной для импорта продукции». Документ вносит изменения в правила предоставления субсидий из федерального бюджета кредитным организациям на возмещение недополученных доходов по кредитам, выданным на приобретение приоритетной для импорта продукции. Был ... Читать далее »