06.12.2022 г. Вторник, 6:21
Главная » Проекты НПА

Проекты НПА

Подписка на ленту

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Госдума – Законопроект № 798952-7 «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в части изготовления лекарственных препаратов). Документ, направленный на возрождение деятельности производственных аптек в России, принят во втором и третьем чтениях. Он вступит в силу 1 сентября 2023 года. Согласно тексту документа, индивидуальные предприниматели не смогут заниматься изготовлением лекарственных форм. – Законопроект № 201628-8 ... Читать далее »

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство – Постановление Правительства РФ № 1781 от 07.10.2022 «О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета кредитным организациям на возмещение недополученных доходов по кредитам, выданным на приобретение приоритетной для импорта продукции». Документ вносит изменения в правила предоставления субсидий из федерального бюджета кредитным организациям на возмещение недополученных доходов по кредитам, выданным на приобретение приоритетной для импорта продукции. Был ... Читать далее »

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Госдума – Законопроект № 173061-8 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в целях проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом» (в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом). В Госдуме поддержали изменения к законопроекту ... Читать далее »

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство – Законопроект № 201628-8 «О внесении изменения в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Документ расширяет полномочия «Круга добра». Фонду намерены отдать полномочия по закупке лекарств для детей с заболеваниями из Перечня 14 высокозатратных нозологий (ВЗН). Закупать препараты для взрослых из этого списка будет по-прежнему Минздрав. Минздрав России — Проект постановления «О внесении изменений в ... Читать далее »

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство – Постановление Правительства Российской Федерации от 13.09.2022 № 1601 «О рабочей группе по содействию реализации новых инвестиционных проектов на основании соглашений о защите и поощрении капиталовложений в Российской Федерации». Минздрав – Проект приказа «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2022 года № 339н «О межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры ... Читать далее »

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство – Постановление № 1499 от 26.08.2022 «О внесении изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей». Согласно документу Росздравнадзор будет оперативнее принимать решения о предоставлении клиникам разрешений на ... Читать далее »

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Минздрав– Проект постановления «О внесении изменений в Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения ‎в Российскую Федерацию».Документом предлагается установить срок действия разрешения на ввоз незарегистрированных препаратов на один год. В течение этого срока можно будет по одному документу ввозить разные партии лекарственных средств. Под исключение попадают лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, заключение для которых выдается на период проведения испытания, а ... Читать далее »

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство – Постановление Правительства № 1174 от 30.06.2022 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». Документ разрешает Роспотребнадзору и дипломатическим представительствам вывозить медицинские изделия из страны. Кроме того, ограничения больше не распространяются на медизделия, ранее ввезенные спортивными командами в рамках участия в спортивных соревнованиях на территории России, и выставочные образцы для демонстрации на международных выставках и ярмарках. Также ... Читать далее »

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Росздравнадзор – Перечень кодов вида в соответствии с Протоколом № 1 заседания межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации № 552 от 01.04.2022. ... Читать далее »

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство — Постановление Правительства № 947 от 25.05.2022 «Об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя» Правительство определило правила выдачи «принудительных лицензий» на производство препаратов для экспорта в развивающиеся страны с недостаточными производственными мощностями. Документ также устанавливает методику для расчета компенсации патентообладателям за использование их изобретений. Минздрав — Приказ Минздрава № 339н от ... Читать далее »

passion for discovery.
Скрол наверх