20.07.2024 г. Суббота, 19:38
Главная » Новости » Состоялось обсуждение вопросов развития системы государственного контроля и регистрации медицинских изделий в современных условиях

Состоялось обсуждение вопросов развития системы государственного контроля и регистрации медицинских изделий в современных условиях

27 июня 2024 года на базе Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) состоялась конференция «Развитие системы государственного контроля и регистрации медицинских изделий в современных условиях».

Организаторами мероприятия выступили Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Росздравнадзор.

Модераторами конференции выступили Председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин и Заместитель Руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков.

Участники конференции ознакомились с материально-технической базой ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. В ходе осмотра испытательного центра, клинико-диагностической лаборатории и центра технического обслуживания и ремонта медицинской техники, руководители лабораторий и эксперты института проинформировали представителей отрасли о разрабатываемых методиках по оптимизации процессов регистрации медицинских изделий от подготовки документов до получения регистрационных удостоверений.

В ходе конференции состоялся широкий обмен мнениями о перспективах развития методов регистрации медицинских изделий по национальным Правилам и в рамках ЕАЭС, практике применения контрольно-надзорных мероприятий при осуществлении государственного контроля обращения медицинских изделий, в том числе в части профилактики нарушений обязательных требований. Особое внимание было уделено результатам внедрения системы менеджмента качества и инспектирования производства продукции.

В конференции приняли участие заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Мария Суханова, заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Мария Мигеева, заместитель Начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Эльдар Ахтямов, заместитель руководителя по инспектированию производства медицинских изделий Центра мониторинга безопасности, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий Иван Федоров, Начальник Отдела регистрации медицинских изделий в рамках ЕЭК Управления организации государственного контроля и организации медицинских изделий Росздравнадзора Татьяна Пика, Генеральный директор Ассоциации АПМИ ОПК Александр Смирнов, Председатель правления Ассоциации АПСКЛД Владимир Колин, Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Игорь Иванов, Генеральный директор ФГБУ «Национальный институт Качества» Александр Запольский, ведущие специалисты Росздравнадзора, ВНИИИМТа, ФГБУ «Национальный институт качества», руководители и представители предприятий медицинской промышленности.

По результатам работы конференции будут согласованы рекомендации по совершенствованию нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий, выполнение которых планируется обсудить на IV Всероссийском Форуме НОВОМЕД в ноябре 2024 года.

 

Скрол наверх