Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности Основной целью деятельности Клуба является привлечение в российскую фармацевтическую и медицинскую индустрию частных инвестиций.
Уважаемые коллеги!
В 2016 году, вступает в действие Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕвразЭС), определяющее требования к Надлежащей практике Фармаконадзора на территории стран ЕвразЭС. Данные изменения повлекут за собой гармонизацию законодательства Российской Федерации в области Фармаконадзора.
Для успешной работы на фармацевтическом рынке России и стран ЕвразЭС необходимо будет строго соблюдать данные требования, и иметь систему Фармаконадзора на производстве в соответствие с новым законодательством.
НП «Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности» готов оказать поддержку в организации системы Фармаконадзора на Вашем предприятии.
В спектр услуг нашей компании в отношении организации системы Фармаконадзора входят:
- Оказание консультативных услуг по организации системы Фармаконадзора, при подготовке к аудитам и инспекциям по Фармаконадзору.
- Проведение тренингов по Фармаконадзору для сотрудников предприятия
- Подготовка документов необходимых для организации системы Фармаконадзора:
— Мастер файл системы фармаконадзора,
— Стандартные операционные процедуры,
— Периодические отчеты по безопасности,
— Отчеты о спонтанных сообщениях
Наши услуги помогут Вам:
- Подготовиться к предстоящим изменениям и организовать качественную систему Фармаконадзора на Вашем предприятии
- Успешно проходить аудиты и инспекции по фармаконадзору
- Защитить свой бизнес в рамках правильного выполнения требований законодательства в области Фармаконадзора
Дополнительно можем помочь Вам в подготовке документов для проведения Доклинических и Клинических исследований:
- Обзор литературы для Клинических и Доклинических исследований
- Протокол исследования
- Брошюра исследователя
- Индивидуальная регистрационная карта
- Информированное согласие пациента.
Наши эксперты являются практикующими специалистами в сфере международного и российского законодательства в области Фармаконадзора и Клинических исследований, прошедшие подготовку при Министерстве Здравоохранения РФ и Международных регуляторных органов.
Контактная информация: 8 (495) 663-04-30, e—mail:info@medinvestclub.ru
