27.07.2017 г. Четверг, 17:13
Главная » Анонсы » Система фармаконадзора на производстве

Система фармаконадзора на производстве

Уважаемые коллеги!

В 2016 году, вступает в действие Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕвразЭС), определяющее требования к Надлежащей практике Фармаконадзора на территории стран ЕвразЭС. Данные изменения повлекут за собой гармонизацию законодательства Российской Федерации в области Фармаконадзора.

Для успешной работы на фармацевтическом рынке России и стран ЕвразЭС необходимо будет строго соблюдать данные требования, и иметь систему Фармаконадзора на производстве в соответствие с новым законодательством.

НП «Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности» готов оказать поддержку в организации системы Фармаконадзора на Вашем предприятии.
В спектр услуг нашей компании в отношении организации системы Фармаконадзора входят:

  • Оказание консультативных услуг по организации системы Фармаконадзора, при подготовке к аудитам и инспекциям по Фармаконадзору.
  • Проведение тренингов по Фармаконадзору для сотрудников предприятия
  • Подготовка документов необходимых для организации системы Фармаконадзора:

—   Мастер файл системы фармаконадзора,
—   Стандартные операционные процедуры,
—   Периодические отчеты по безопасности,
—   Отчеты о спонтанных сообщениях

Наши услуги помогут Вам:

  • Подготовиться к предстоящим изменениям и организовать качественную систему Фармаконадзора на Вашем предприятии
  • Успешно проходить аудиты и инспекции по фармаконадзору
  • Защитить свой бизнес в рамках правильного выполнения требований законодательства в области Фармаконадзора

Дополнительно можем помочь Вам в подготовке документов для проведения Доклинических и Клинических исследований:

  • Обзор литературы для Клинических и Доклинических исследований
  • Протокол исследования
  • Брошюра исследователя
  • Индивидуальная регистрационная карта
  • Информированное согласие пациента.

Наши эксперты являются практикующими специалистами в сфере международного и российского законодательства в области Фармаконадзора и Клинических исследований, прошедшие подготовку при Министерстве Здравоохранения РФ и Международных регуляторных органов.
Контактная информация: 8 (495) 663-04-30, email:info@medinvestclub.ru

 

Скрол наверх