11.12.2019 г. Среда, 11:38
Главная » Новости Клуба » Представители власти и бизнеса обсудили предварительные итоги эксперимента по маркировке лекарственных средств

Представители власти и бизнеса обсудили предварительные итоги эксперимента по маркировке лекарственных средств

zasedanie 13

13 сентября 2019 года в Торгово-промышленной палате Российской Федерации Президент Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности, исполнительный вице-президент РСПП, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья В.М.Черепов и председатель Совета Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности, председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности В.И.Сергиенко приняли участие в совместном заседании Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, на тему: «Предварительные итоги проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения. Меры по ускорению работ».

Модератором заседания выступил председатель Совета Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности, председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.

В заседании также приняли участие: вице-президент ТПП РФ Д.Н. Курочкин; Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России А.В.Алёхин; Заместитель руководителя Росздравнадзора В.В.Косенко; председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, президент Ассоциации «Росмедпром» Ю.Т.Калинин; генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей В.А.Дмитриев, исполнительный директор AIPM В.Г.Шипков; представители фармацевтичких компаний и аптечной отрасли.

С 1 января 2020 года маркировка лекарственных препаратов в Российской Федерации станет обязательной.
Участники заседания обсудили предварительные итоги проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.

Правила и технические условия системы маркировки до сих пор активно меняются – в конце 2018 года введена система криптокодирования, в августе 2019 изменено количество знаков в коде и т.д. Всё это влечет необходимость обновления оборудования, доработки программного обеспечения.

При соблюдении дейстующих требований существенно возрастает себестоимость продукции, поскольку увеличивается количество брака (при 44 символьном криптокоде), ежегодная плата производителей за генерирование кодов составит 3,5 млрд рублей, затраты на закупку оборудования и программного обеспечения.

Учитывая, что плата за один код составляет 50 копеек (без НДС) для всех товаров, подлежащих маркировке, для производителей недорогих лекарственных препаратов данные затраты будут иметь критическое значение. Например, учитывая объем производства только один производитель будет уплачивать оператору ЦРПТ в среднем 20 млн рублей в год и 2 млн рублей в качестве НДС. В настоящее время от оплаты стоимости кода освобождены только лекарственные средства стоимостью до 20 рублей.

В результате, неизбежно повысится стоимость лекарственных препаратов, а препараты низкого ценового сегмента вообще могут уйти с рынка в связи с нерентабельностью производства.

Говоря о технических параметрах системы, было признано, что система может быть запущена только при 100% готовности и по завершении этапа полноценной эксплуатации всеми субъектами – от регистрации эмиссии до регистрации выбытия препарата.

Подводя итоги, Юрий Тихонович Калинин отметил высокий уровень работы межведомственной рабочей группы по проведению эксперимента по маркировке контрольными знаками лекарственных препаратов для медицинского применения и признал приоритетность продолжения работы во взаимодействии с Росздравнадзором, Минпромторгом России и ООО «Оператор-ЦРПТ» по формированию единой системы.

Вместе с тем, в целях снижения издержек производителей и недопущения роста стоимости лекарственных препаратов предложено поддержать предложения российских и зарубежных предприятий по снижению размера криптокода до 20-25 знаков.

Поскольку по состоянию на 03.09.2019 года по информации отечественных производителей лекарственных препаратов только 45% производственных линий полностью оснащены оборудованием, а также ряд технических, в первую очередь IT, решений находятся в процессе разработки, необходимо осуществлять поэтапный обязательный ввод системы при продолжении подключения к системе всех субъектов обращения лекарственных препаратов, как это и было указано в поручении Президента Российской Федерации от 04.02.2015 года (п.5 Перечня поручений).

Предложения по итогам заседания после доработки будут направлены в Правительство Российской Федерации.

Источник: по материалам сайта https://tpprf.ru/ru

Скрол наверх