30.06.2022 г. Четверг, 18:54
Главная » Новости » Госдума РФ приняла во втором чтении законопроект о производстве лекарств из плазмы крови

Госдума РФ приняла во втором чтении законопроект о производстве лекарств из плазмы крови

Правительство предлагает дать возможность передавать плазму крови частным фармацевтическим компаниям, чтобы наладить импортозамещение в производстве лекарств из плазмы. Такой законопроект (№ 106588-8) Госдума приняла во втором чтении 14 июня.

В соответствии с принятым законопроектом, устанавливаются новые подходы в регулировании механизма передачи плазмы крови для производства лекарственных средств.

По словам главы Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрия Хубезова, документ имеет антисанкционный характер и направлен на развитие производства фармакологических препаратов из компонентов крови в России и привлечение инвестиций. Хубезов обратил внимание на то, что: «Кроме того, законопроект направлен на увеличение объемов заготавливаемой плазмы».

Действующий закон о донорстве позволяет передавать кровь и ее компоненты только в государственные организации. При этом в России есть дефицит медикаментов, которые делают из плазмы крови. Большинство таких лекарств привозят из-за рубежа. Наша страна производит только 27 процентов альбуминов, 17 процентов иммуноглобулинов, а факторы свертывания крови полностью завозят из-за границы. В 2022 году на закупку этих препаратов потратили 88 миллиардов рублей, ранее разъяснила  замглавы Минздрава Александра Дронова: «В настоящее время, с одной стороны, отмечается острый дефицит отечественных плазменных препаратов, а с другой стороны, имеется потенциал увеличить объем плазмы, которая может быть передана на производство лекарственных препаратов».

Теперь, российские фармацевтические компании, использующие плазму крови для производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), перестанут зависеть от импортного сырья. Отечественные производители станут быстрее получать нужные компоненты, смогут нарастить мощности и обеспечить граждан необходимыми медикаментами.

Правила передачи донорской крови и ее компонентов производителям лекарств будут установлены отдельным нормативным актом Правительства.

Законопроект также запрещает вывоз донорской крови, ее компонентов и плазмы, полученной в России, за пределы страны, за исключением случаев, связанных с гуманитарной помощью.

Ранее Президентом Российского союза промышленников и предпринимателей А.Н.Шохиным по инициативе Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и АО «Фармимэкс» (член РСПП, член Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности) направлено обращение Председателю Правительства РФ М.Мишустину о необходимости активизации работы по этом вопросу. Разработка нормативной правовой базы, регулирующей оборот плазмы крови (сырье) для производства лекарственных препаратов, была начата еще в 2019 году. Принятие вышеуказанного законопроекта позволит увеличить производство отечественных инновационных лекарственных препаратов.

Скрол наверх