Госдума– Законопроект № 278685-8 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». В Госдуму депутаты и сенаторы внесли законопроект об ужесточении ответственности за продажу лекарственных средств из перечня предметно-количественного учета без рецепта. Так, фармацевтов будут наказывать на сумму до 20 тыс. руб., юрлиц могут оштрафовать на 200 тыс. руб. Правительство– Постановление № 2525 от 29.12.2022 «О внесении изменений ... Читать далее »
Проекты НПА
Подписка на лентуОбзор отраслевых нормативно-правовых актов
Госдума– Федеральный закон № 469-ФЗ от 05.12.2022 «О внесении изменения в статью 83 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Документ разрешает обеспечивать лекарственными препаратами детей из программы «14 ВЗН» за счет средств «Круга добра». Такая возможность у фонда появится с 1 января 2023 года. Закупать препараты для взрослых из этого списка будет по-прежнему Центр лекобеспечения. – ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Госдума – Законопроект № 798952-7 «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в части изготовления лекарственных препаратов). Документ, направленный на возрождение деятельности производственных аптек в России, принят во втором и третьем чтениях. Он вступит в силу 1 сентября 2023 года. Согласно тексту документа, индивидуальные предприниматели не смогут заниматься изготовлением лекарственных форм. – Законопроект № 201628-8 ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Правительство – Постановление Правительства РФ № 1781 от 07.10.2022 «О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета кредитным организациям на возмещение недополученных доходов по кредитам, выданным на приобретение приоритетной для импорта продукции». Документ вносит изменения в правила предоставления субсидий из федерального бюджета кредитным организациям на возмещение недополученных доходов по кредитам, выданным на приобретение приоритетной для импорта продукции. Был ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Госдума – Законопроект № 173061-8 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в целях проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом» (в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом). В Госдуме поддержали изменения к законопроекту ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Правительство – Законопроект № 201628-8 «О внесении изменения в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Документ расширяет полномочия «Круга добра». Фонду намерены отдать полномочия по закупке лекарств для детей с заболеваниями из Перечня 14 высокозатратных нозологий (ВЗН). Закупать препараты для взрослых из этого списка будет по-прежнему Минздрав. Минздрав России — Проект постановления «О внесении изменений в ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Правительство – Постановление Правительства Российской Федерации от 13.09.2022 № 1601 «О рабочей группе по содействию реализации новых инвестиционных проектов на основании соглашений о защите и поощрении капиталовложений в Российской Федерации». Минздрав – Проект приказа «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2022 года № 339н «О межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Правительство – Постановление № 1499 от 26.08.2022 «О внесении изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей». Согласно документу Росздравнадзор будет оперативнее принимать решения о предоставлении клиникам разрешений на ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Минздрав– Проект постановления «О внесении изменений в Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию».Документом предлагается установить срок действия разрешения на ввоз незарегистрированных препаратов на один год. В течение этого срока можно будет по одному документу ввозить разные партии лекарственных средств. Под исключение попадают лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, заключение для которых выдается на период проведения испытания, а ... Читать далее »
Обзор отраслевых нормативно-правовых актов
Правительство – Постановление Правительства № 1174 от 30.06.2022 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». Документ разрешает Роспотребнадзору и дипломатическим представительствам вывозить медицинские изделия из страны. Кроме того, ограничения больше не распространяются на медизделия, ранее ввезенные спортивными командами в рамках участия в спортивных соревнованиях на территории России, и выставочные образцы для демонстрации на международных выставках и ярмарках. Также ... Читать далее »