Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности Основной целью деятельности Клуба является привлечение в российскую фармацевтическую и медицинскую индустрию частных инвестиций.

Правительство – Постановление № 894 от 31.05.2023 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». Документ вводит обязательную маркировку на медицинские изделия. Заявления на регистрацию этой продукции в государственной системе мониторинга будут приниматься с 1 сентября 2023 ... Читать далее »

Минздрав – Приказ Министерства здравоохранения РФ № 95н от 06.03.2023 «О внесении изменений в классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. № 959н «Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского ... Читать далее »

Минздрав – Проект постановления «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Новые правила предоставляют преференции производителям отечественных медицинских изделий по ускоренному выводу их на рынок. Будет сокращен срок государственной регистрации для отечественных медицинских изделий с 50—180 рабочих дней до 32—112 рабочих дней со дня принятия решения о начале процедуры. Правительство – ... Читать далее »

Минздрав – Проект постановления «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593 «Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». Согласно документу, производители будут обязаны, как и раньше, представлять в Росздравнадзор протокол ... Читать далее »

Минздрав – Проект приказа «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием». Провизоры, имеющие специальность «Управление и экономика фармации» (УЭФ), смогут выполнять все трудовые функции в аптеке, в том числе и отпускать покупателям препараты. – Проект приказа «О внесении изменения в пункт 3 Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов ... Читать далее »

Правительство – Распоряжение № 449-р от 22.02.2023 «О направлении бюджетных ассигнований на финансовое обеспечение предоставления субсидий из федерального бюджета». На льготные кредиты производителям приоритетной продукции правительство выделило 1 млрд руб. – Постановление № 295 от 22.02.2023 «О государственной поддержке организаций, реализующих инвестиционные проекты, направленные на производство приоритетной продукции». Правительство утвердило новую программу предоставления производителям приоритетной продукции льготных кредитов. Документом предусмотрено ... Читать далее »

Минздрав – Приказ № 36н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом». Документ утвердил перечень рецептурных препаратов, разрешенных для дистанционной продажи в рамках пилотного проекта. В него вошли 904 МНН. В список не попали ... Читать далее »

Правительство – Постановление № 187 от 09.02.2023 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов». Документ упростил проверку сведений в заявлении соискателя лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов. Заявитель должен подавать их через портал госуслуг с помощью электронной подписи, а вместо копий документов достаточно будет предоставить их реквизиты. Также срок рассмотрения обращения был сокращен до ... Читать далее »

Минздрав – Проект постановления «О внесении изменений в Правила формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции». Документом предлагается снять ограничения по обновлению реестра не подлежащих регулированию спиртосодержащих медицинских изделий. ... Читать далее »

Правительство– Постановление № 28 от 17.01.2023 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2022 года № 776». Правительство продлило на год сроки уплаты страховых взносов за II и III кварталы 2022 года для фармпроизводителей. Отсрочкой по уплате страховых взносов за III квартал 2022 года смогут воспользоваться аптеки. – Распоряжение № 111-р от 24.01.2023 «Об изменении перечня ... Читать далее »