Росздравнадзор – Проект приказа «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 мая 2023 г. № 2744 «Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению № 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 312 «О введении ... Читать далее »
Минздрав – Приказ № 459н от 01.09.2023 «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». Ведомство включило в перечень ПКУ препараты для медикаментозного аборта — мизопростол и мифепристон. Кроме того, в список подлежащих количественному учету препаратов добавили «Феназепам» и «Лирику». – Приказ № 458н от 31.08.2023 «Об утверждении порядка и сроков прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками ... Читать далее »
Минздрав – Проект постановления «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов». Соблюдение требований к ввозу в Россию биомедицинских клеточных продуктов может перестать быть предметом госконтроля в сфере обращения таких товаров. В случае принятия документ вступит в силу с 1 апреля 2024 года. – Проект постановления «О внесении изменений в Постановление Правительства ... Читать далее »
Правительство – Постановление № 1479 от 12.09.2023 «О внесении изменения в пункт 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2021 г. № 620». При госзакупках медицинских изделий в рамках офсетных контрактов смягчили требования. Так, теперь можно будет объединять в один лот изделия различных видов. – Постановление № 1443 от 02.09.2023 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации ... Читать далее »
Правительство – Постановление № 1368 от 22.08.2023 «Об утверждении Правил формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак». ... Читать далее »
Правительство – Постановление № 1332 от 12.08.2023 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». Правила лицензирования техобслуживания медизделий были обновлены. В частности, Росздравнадзор получил ... Читать далее »
ПравительствоРасширен перечень наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю на территории России. В списке появилась 21 новая позиция. Минобрнауки– Проект приказа «Об утверждении Перечня специальностей в области ветеринарии, по которым разрабатываются и реализуются экспериментальные образовательные программы интернатуры».Ведомство предложило перечень специальностей в области ветеринарии, по которым разрабатываются и реализуются экспериментальные образовательные программы интернатуры. В него включена образовательная программа «Ветеринарная фармация» в ... Читать далее »
Правительство – Распоряжение № 1495-р от 07.06.2023 «Об утверждении прилагаемой Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года». Правительство утвердило Стратегию развития фармацевтической промышленности до 2030 года. Последнюю версию стратегии «Фарма-2030» Минпромторг подготовил в начале апреля этого года. Документ приняли без существенных изменений. – Постановление № 1002 от 19.06.2023 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации ... Читать далее »
Госдума – Федеральный закон № 204-ФЗ от 13.06.2023 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Для продажи маркированной продукции в России установят список запретов. В их основе будут данные из системы или их отсутствие. Также будут установлены порядок применения участниками оборота таких запретов, правила получения информации из системы и особенности внедрения запрета в отношении отдельных товаров. – Федеральный ... Читать далее »
Правительство – Распоряжение № 1471-р от 06.06.2023 «О внесении изменений в состав экспертного совета и правления фонда «Круг добра». В состав экспертного совета «Круга добра» вошли восемь человек, исключены семь. Также поменялся состав правления фонда. Минпромторг – Проект приказа «Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки участникам оборота кресел-колясок, отдельных видов медицинских изделий». Ведомство предложило ... Читать далее »
Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности Основной целью деятельности Клуба является привлечение в российскую фармацевтическую и медицинскую индустрию частных инвестиций.