Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности Основной целью деятельности Клуба является привлечение в российскую фармацевтическую и медицинскую индустрию частных инвестиций.

До конца года Министерство здравоохранения надеется внести поправки в Налоговый кодекс, касающиеся пошлин на госрегистрацию медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Об этом заявил сегодня заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Константин Бинько на III Евразийском экономическом конгрессе. По его словам, сейчас приняты планы-графики по реализации решений ЕЭК. Документ по медицинским изделиям уже согласован всеми ... Читать далее »

Власти запретили госучреждениям закупать некоторые импортные медизделия, если их конкурентами выступают хотя бы два отечественных аналога. Черный список расширен почти в три раза 128 изделий Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал 30 ноября постановление о расширении списка зарубежных медицинских изделий, подпадающих под ограничения на госзакупках. Документ пока не опубликован, РБК ознакомился с его копией, подлинность которой подтвердил источник в аппарате правительства. О ... Читать далее »

Во многих секторах российской фармацевтической и медицинской промышленности создана высокотехнологичная продукция, готовая выходить на экспорт. Об этом сообщил заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб во время дискуссионной сессии «Развитие экспорта отечественной фармацевтической и медицинской продукции» в рамках деловой программы конференции «ФармМедПром 2016», которая состоялась в рамках международного научно-практического форума «РОССИЙСКАЯ НЕДЕЛЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ». Большое внимание в своем выступлении ... Читать далее »

Законопроект о механизме принудительного лицензирования, позволяющего копировать препараты без согласия обладателя патента, будет в ближайшее время размещен на сайте regulation.gov.ru для общественного обсуждения. Об этом сообщил  заместитель руководителя ФАС Сергей Пузыревский. «Хочу еще раз напомнить, что наша инициатива касается только лекарств. Такая норма есть в развитых государствах, в том числе и в странах БРИКС. Мы хотим сработать на опережение. Когда ... Читать далее »

Процесс изменения списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), внесение в него и исключение из него лекарств, нельзя называть «заморозкой» списка, все изменения происходят по согласованию комиссии при Минздраве РФ с учетом клинических и клинико-экономических критериев, сообщила на пресс-конференции в ТАСС директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФ Елена Максимкина. Представитель пациентского сообщества Ян Власов ранее ... Читать далее »

Экспертный совет при Правительстве выступил против трехступенчатой схемы Минпромторга, призванной дать большее количество преференций отечественным препаратам. По мнению экспертов, разработчикам документа необходимо тщательно взвесить все последствия и доработать проект. В целом, Экспертный совет при Правительстве поддержал деятельность Минпромторга, направленную на развитие отечественной фармпромышленности, однако считает предложенные меры избыточными. «Если и реализовывать эти нововведения, то необходимо отсрочить переход на трёхуровневую модель ... Читать далее »

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности». Общественное обсуждение документа продлится до 5 декабря 2016 года. Документ разработан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О ... Читать далее »

Иностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает внести Минпромторг. Поправки, предлагаемые Министерством промышленности и торговли РФ к внесению в закон «Об обращении ... Читать далее »

Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно быть на руках решение Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Такие нормы содержатся в проекте закона «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», размещённом на regulation.gov.ru. Минпромторг предлагает внести поправки в пункт 4 статьи 18 ... Читать далее »

Члены Евразийского межправительственного совета согласовали и подписали пакет единых документов, необходимых для запуска и полноценной работы общего рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза. Соответствующие документы главы правительств стран ЕврАзЭС подписали по итогам заседания Евразийского межправительственного совета в Москве, в котором приняли участие премьер-министры России, Армении, Белоруссии, Казахстана и Киргизии, сообщает ТАСС. Как отметили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии, ... Читать далее »