Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности Основной целью деятельности Клуба является привлечение в российскую фармацевтическую и медицинскую индустрию частных инвестиций.

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности». Общественное обсуждение документа продлится до 5 декабря 2016 года. Документ разработан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О ... Читать далее »

Иностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает внести Минпромторг. Поправки, предлагаемые Министерством промышленности и торговли РФ к внесению в закон «Об обращении ... Читать далее »

Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно быть на руках решение Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Такие нормы содержатся в проекте закона «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», размещённом на regulation.gov.ru. Минпромторг предлагает внести поправки в пункт 4 статьи 18 ... Читать далее »

Члены Евразийского межправительственного совета согласовали и подписали пакет единых документов, необходимых для запуска и полноценной работы общего рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза. Соответствующие документы главы правительств стран ЕврАзЭС подписали по итогам заседания Евразийского межправительственного совета в Москве, в котором приняли участие премьер-министры России, Армении, Белоруссии, Казахстана и Киргизии, сообщает ТАСС. Как отметили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии, ... Читать далее »

Доступность всех жизненно важных лекарств и современных медицинских изделий является важным элементом национальной безопасности. Именно поэтому и в Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, и в федеральной целевой программе «Фарма-2020», которая стартовала еще в 2011 году, был обозначен курс на импортозамещение. На внутреннем рынке к завершению программы должно быть не менее 50 процентов отечественных лекарств, ... Читать далее »

Д.Медведев: Почти десять лет назад национальный проект «Здоровье» начал развивать высокотехнологичную медицинскую помощь, потому что до этого у нас её в стране, по сути, не было. Сейчас многое изменилось, хотя проблем тоже достаточно. В этом году высокотехнологичная медицинская помощь оказывается почти в тысяче медицинских организаций по всей стране – как в федеральных, так и в региональных. И объёмы такой помощи ... Читать далее »

Министерство здравоохранения предложило снизить план охвата диспансеризацией в стране на 2%. Соответствующий проект приказа Минздрава опубликован на сайте regulation.gov.ru. Плановый показатель охвата диспансеризацией прикрепленных к поликлиникам россиян предложено снизить на 2%, до минимального показателя 21%, что, как указано в пояснительной записке к документу, улучшит качество планирования диспансеризации. Кроме того, в Минздраве считают, что необходимо обязать терапевтов и фельдшеров рассказывать пациентам, ... Читать далее »

Прошедшая в Москве 18-ая Всероссийская конференция «ФармМедОбращение 2016» собрала на одной площадке представителей здравоохранения, фармбизнеса, регуляторных органов власти для обсуждения широкого круга вопросов государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медизделий. Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев выступил сомодератором круглого стола, посвященного технологическим аспектам фармацевтического производства. Участники обсудили различные вопросы организации работы фармкомпаний — от трансфера технологий до управления рисками. ... Читать далее »

Минэкономразвития РФ опубликовало законопроект о внесении изменений в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Если документ будет принят, то правительство получит право определять требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ и услуг. Такое полномочие может появиться у кабмина уже с 1 января 2017 года. Согласно ... Читать далее »

Минздрав России уведомляет о разработке порядка функционирования информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Как заявляла глава Минздрава Вероника Скворцова 12 октября на заседании с членами правительства, министерство совместно с госкорпорацией «Ростехнологии» разработали технические требования к ИАС. По ее словам, эти требования согласованы всеми ведомствами, внесены в правительство. Задачами этой ... Читать далее »