Минздрав разработал и выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Документ, разработанный по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой, размещен на портале regulation.gov.ru. Подготовка новой редакции документа обусловлена тем, что постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» включен в перечень нормативных правовых актов, внесение изменений в которые ... Читать далее »
Новости
Подписка на лентуКомпании «Петровакс» и CanSino Biologics Inc. запустили в России международное клиническое исследование вакцины AD5-nCOV против коронавирусной инфекции
Первые группы добровольцев-участников международного этапа клинических исследований вакцины-кандидата Ad5-nCov против вируса SARS-CoV-2, разработанной CanSino Biologics Inc., уже успешно провакцинированы. Добровольцы чувствуют себя хорошо, ни у кого из них не выявлено серьезных нежелательных явлений. Компания CanSino получила разрешение Минздрава России на участие в масштабном международном, многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании III фазы по оценке эффективности и иммуногенности вакцины[1]. Международное исследование проводится в ... Читать далее »
Правительство выбрало перспективные технологии в фармпромышленности для заключения СПИК
Правительство утвердило перечень современных технологий, на основании которого будут заключаться специальные инвестиционные контракты (СПИК). Ряд из них относится к фармотрасли. Председатель правительства Михаил Мишустин распоряжением № 3143-р утвердил перечень современных технологий, на основании которого будут заключаться специальные инвестиционные контракты (СПИК). Решение позволит запустить новый механизм развития реального сектора экономики, сообщает пресс-служба кабмина. В список попало более 600 перспективных технологий из ... Читать далее »
Правительство упростило систему маркировки лекарств
Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал постановление, которое упрощает порядок работы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов. Учитывая повышенный спрос на лекарства и эпидемиологическую ситуацию, упрощённый режим будет функционировать до полной готовности всех участников отрасли. Что меняется: •Аптеки и медучреждения могут выводить лекарства из оборота через кассы и регистраторы выбытия сразу после уведомления системы о поступивших к ним препаратах. Ждать подтверждения ... Читать далее »
В России провакцинированы первые участники исследования вакцины-кандидата Ad5-nCoV
Компания «Петровакс», CanSino Biologics Inc. и контрактно-исследовательская организация «OCT Clinical» запустили вакцинацию первых добровольцев в московских лечебных центрах. В этом месяце в московских центрах была провакцинирована первая группа добровольцев-участников международного клинического исследования III фазы китайской вакцины-кандидата Ad5-nCoV в России, разработанной CanSino Biologics Inc. (“CanSinoBIO”) (SHSE: 688185, HKEX:06185) и Пекинским институтом биотехнологий, Академией военно-медицинских наук. В данный момент первые добровольцы чувствуют ... Читать далее »
«Петровакс» и CanSino Biologics запускают международное клиническое исследование II фазы вакцины-кандидата Ad5-nCov от COVID-19 в России
Компания «Петровакс» получила разрешение от Минздрава РФ на проведение клинического исследования III фазы китайской вакцины-кандидата Ad5-nCov в России. «Петровакс» запускает международное клиническое исследование III фазы вакцины-кандидата Ad5-nCov от COVID-19 в России, разработанной CanSino Biologics Inc. (СanSinoBIO, HK6185) и Пекинским институтом биотехнологий, Академией военно-медицинских наук. CanSinoBIO первой в мире начала испытания вакцины на людях ещё в марте 2020 года. В настоящее ... Читать далее »
Международное клиническое исследование «Полиоксидония» подтвердило безопасность препарата при лечении COVID-19
Российский оригинальный препарат «Полиоксидоний®» прошел первый этап международного клинического исследования по эффективности и безопасности при лечении СOVID-19. По его результатам, независимый наблюдательный комитет, состоящий из российских и европейских экспертов, одобрил предоставленные данные о безопасности препарата и рекомендовал продолжение исследования для изучения эффективности «Полиоксидония» в борьбе с коронавирусной инфекцией. Результаты международного клинического исследования, запущенного в апреле этого года, подтвердили, что «Полиоксидоний®» ... Читать далее »
Владимир Путин поручил скорректировать нацпроекты и продлить достижение наццелей до 2030 года
Президент РФ Владимир Путин на заседании Совета по стратегическому развитию и национальным проектам 13 июля попросил Правительство РФ и Госсовет «в трехмесячный срок скорректировать национальные проекты» и «уже сейчас в развитие поставленных целей определить общенациональные задачи на предстоящее десятилетие», закрепив достижение национальных целей в период до 2030 года. Согласно действующему указу Президента, наццели необходимо было достичь до 2024 года. «С ... Читать далее »
Компания Abbott поставила в Россию высокочувствительные тесты на антитела
Тесты на антитела призваны расширить тестирование и оказать помощь здравоохранению. Новый тест Abbott на антитела европейского производства разработан для выявления антител IgG и позволяет определить, перенес ли человек новый коронавирус (COVID-19). Тест демонстрирует специфичность и чувствительность к антителам свыше 99% через 14 и более дней с момента появления симптомов заболевания. Более 1 миллиона поставленных тестов доступны как в государственных медицинских ... Читать далее »
«Петровакc» — работа в условиях COVID-19.
Драйверы производства. «Петровакс» – российская биофармацевтическая компания полного цикла. Компания имеет успешный более чем 20-летний опыт работы на фармацевтическом рынке, входит в ТОП-5 иммунобиологических производителей в России. Продуктовый портфель «Петровакс» включает оригинальные лекарственные средства и вакцины, выпускаемые в рамках сотрудничества с ведущими отечественными и зарубежными компаниями, а также генерические препараты. Производство компании действует в полном соответствии с российскими и международными ... Читать далее »