Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Росздравнадзор

– Перечень кодов вида в соответствии с Протоколом № 1 заседания межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации № 552 от 01.04.2022.

Росздравнадзор опубликовал список медизделий, на которые распространяется ускоренная регистрация в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры. В него вошли более 30 кодов продукции — реагенты, расходные материалы, оборудование для лабораторной диагностики и т.д.

Правительство

– Постановление № 1118 от 22.06.2022 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353».

Расширился список ветеринарных препаратов, которые можно регистрировать в ускоренном порядке за 60 рабочих дней. Теперь в него также вошли оригинальные лекарственные средства отечественного производства, которые заменят импортные аналоги. Кроме того, сокращен и перечень документов, необходимых для регистрации ветпрепаратов.

Госдума

– Законопроект № 127049-8 «О внесении изменения в статью 18 Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (в части использования результатов интеллектуальной деятельности)».

Принят в третьем чтении. Документ снимает возможную административную или уголовную ответственность с российских компаний, которые ввозят товары без разрешения правообладателя (параллельный импорт).

Минздрав

– Временные методические рекомендации Минздрава России «Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».

В рекомендации включены четыре новые вакцины: «АВРОРА-КоВ», «Конвасэл», «Гам-КОВИД-Вак-М» и назальный «Спутник». В документе также даны рекомендации по вакцинации детей старше 12 лет.

Минпромторг

– Проект постановления «О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств».

Минпромторг предлагает уменьшить срок выдачи лицензий на фармдеятельность онлайн. В ведомстве пояснили, что инициатива Минэкономразвития по сокращению сроков выдачи с 45 до 8 рабочих дней не представляется возможной. Ведомство предложило установить для этого срок в 30 дней. Сейчас он составляет до 45 дней.

Источник: https://pharmvestnik.ru/