27.12.2024 г. Пятница, 21:07
Главная » 2022 (страница 17)

Архивы по годам: 2022

wordpress themes.

Новые Правила изъятия из обращения фальсифицированных медизделий

Правительство Российской Федерации утвердило новые Правила изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий. Постановление от 10.02.2022 №145 опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации. Решение об изъятии или уничтожении фальсифицированных и недоброкачественных медицинских изделий будет принимать Росздравнадзор по итогам проведения экспертизы. Помимо этого, такое право будет у владельца самих медицинских изделий. Контрафактные медицинские ... Читать далее »

О поддержке фармассоциациями — членами РСПП законопроекта о внесудебной блокировке продавцов БАД

В мае 2021 года депутатами Александром Петровым и Сергеем Неверовым был разработан законопроект о внесудебной блокировке сайтов, продающих запрещенные БАДы. Инициатива предполагает внесение изменений, предусматривающих внесудебную блокировку сайтов, распространяющих информацию, содержащую предложение о торговле биологически активными добавками к пище, в том числе дистанционным способом, торговля которыми ограничена или запрещена в соответствии с законодательством о качестве и безопасности пищевой продукции. Необходимость ... Читать далее »

Минздрав предложил изменения в положение о лицензировании фармдеятельности

Минздрав предложил внести изменения в положение о лицензировании фармдеятельности. Проект постановления правительства есть в распоряжении «ФВ». Согласно документу, срок принятия решения лицензионным органом был уменьшен с 45 рабочих дней до 15 рабочих дней. Также в новой версии положения о лицензировании фармдеятельности убрали пункты об особенностях осуществления такого лицензирования на территории международного медицинского кластера. Ранее предполагалось, что выдавать участникам медкластера фармлицензии ... Читать далее »

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство РФ — Постановление Правительства РФ № 140 от 09.02.2022 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» Система ЕГИСЗ свяжет между собой все региональные медицинские организации и врачи получат доступ к необходимым документам, даже если человек переезжал и менял поликлинику или больницу. Также в ее состав войдут различные федеральные реестры, в том числе будут представлены данные о лекарственном обеспечении граждан. — Постановление ... Читать далее »

Sanofi представила результаты исследования препарата против болезни Помпе

Sanofi (является членом Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности) представит результаты двух исследований препарата Nexviazyme против болезни Помпе. Компания рассказала про рандомизированное двойное слепое исследования COMET III фазы и долгосрочные результаты исследования Mini-COMET II фазы. Об этом сообщается на сайте производителя. Болезнь Помпе — это редкое наследственное заболевание, при котором в клетках накапливается гликоген из-за дефицита фермента альфа-1,4-глюкозидазы. Форма болезни ... Читать далее »

Дан старт эксперименту по маркировке медизделий

С 15 февраля в России начинается эксперимент по маркировке медизделий. Эксперимент должен был начаться еще в феврале 2020 года. Новые утвержденные сроки пилота: с 15 февраля этого года до 28 февраля 2023 года. Участие в проекте добровольное. В пилотный проект вошли: санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, компьютерные томографы, коронарные стенты, слуховые аппараты, ортопедическая обувь, беззараживатели-очистители воздуха. Всего 6 пунктов. Центр ... Читать далее »

Утвержден бессрочный упрощенный режим системы мониторинга лекарств

Правительство удовлетворило многочисленные ходатайства аптечных объединений и сделало постоянным упрощенный порядок обращения маркированных лекарств. Подписано и опубликовано Постановление Правительства РФ от 31января 2022 гада № 73. Документ способствует стабилизации работы аптечных и медицинских организаций с маркированными лекарственными средствами. Упрощенная схема была введена в ноябре 2020 года и должна был действовать до 1 февраля 2022 года. Это гарантировало бесперебойный отпуск препаратов, ... Читать далее »

Совместный проект по разработке цифровых биомаркеров

Takeda, являющаяся членом Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности, совместно с Novartis и MSD (в США и Канаде – Merck&Co) будут финансировать Koneksa Health – перспективную компанию занимающуюся анализом медицинских данных, которые помогают внедрять новые технологии в клинические исследования. Koneksa работает над технологией цифровых биомаркеров, она запустила ее в 2015 году. Платформа предназначена для анализа данных клинических испытаний с носимых ... Читать далее »

Ребрендинг Sanofi и Pfizer

Французская фармацевтическая компания Sanofi провела ребрендинг, обновив свой логотип. Новый дизайн выложен на сайте производителя. Новый логотип выполнен в черном цвете и полностью написан нижним регистром. Главный элемент — две фиолетовые точки в начале и конце названия компании. Они «олицетворяют научное путешествие между отправной точкой и финишной чертой — момент озарения, который открывает инновационные решения, влияющие на жизнь людей», — говорится в ... Читать далее »

Увеличены закупки комбинированных вакцин в 2021 году

В 2021 году потрачено на закупку вакцин в рамках Национального календаря 19,5 млрд руб., из них на комбинированные вакцины — около 5 млрд руб. (в 2020 году чуть больше 431 млн руб.).  Об этом свидетельствуют данные Headway. Наибольшие затраты пришлись  на вакцину от гриппа – 13,7 млрд руб.,  второе месте по затратам  – 3,8 млрд руб. на «Пентаксим» (применяется для ... Читать далее »

Скрол наверх