Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности Основной целью деятельности Клуба является привлечение в российскую фармацевтическую и медицинскую индустрию частных инвестиций.
11 марта 2021 года в Российском союзе промышленников и предпринимателей в рамках Программы по охране здоровья работающего населения «Здоровье 360°» состоялся второй день научно-практической конференции «О координационном плане создания в Российской Федерации мощностей по разработке и производству полного цикла вакцин, включенных и планируемых к включению в национальный календарь профилактических прививок (НКПП) и календарь профилактических прививок (ПП) по эпидемиологическим показаниям».
Организаторами мероприятия выступили Комиссия РСПП по индустрии здоровья, Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности совместно с Комитетом ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Отделением медицинских наук РАН и «Клубом инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности».
Модераторами конференции выступили: президент Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности, Исполнительный вице-президент РСПП, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья В.М.Черепов и Председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, президент Ассоциации «Росмедпром» Ю.Т.Калинин.
Открывая заседание, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья Виктор Михайлович Черепов, напомнил, что в рамках первого дня конференции участники обсудили клинические аспекты и профилактику инфекционных заболеваний. Отдельное внимание было уделено необходимости повышения участие работодателей и профсоюзов. В рамках же совместного заседания общественных формирований ТПП РФ и РСПП важно сделать акцент на производственном аспекте, обеспечении системы здравоохранений требующимся объемов вакцин. Виктор Черепов обратил внимание на необходимость выравнивания обеспеченности вакцинами различных регионов страны, поскольку в настоящий момент в ряде из них фиксируется нехватка требующихся объемов доз, а в других регионах поставленные вакцины не востребованы. Также он призвал специалистов и производителей быть более открытыми с пациентскими организациями и средствами массовой информации в целях преодоления негативного отношения определенной части населения к вакцинации, в том числе против коронавирусной инфекции.
С приветственным словом к участникам обратился вице-президент ТПП РФ Дмитрий Курочкин, который отметил, что выполнение задачи по производству отечественных лекарственных препаратов является приоритетным и с точки зрения обеспечения национальной безопасности, и с целью развития отечественных научных разработок и промышленного производства.
Дмитрий Курочкин напомнил, что в эти дни исполняется ровно год, как появилась программа ФРП «Противодействие эпидемическим заболеваниям». За это время утверждено 137 проектов из 33 регионов, одобрены заявки 97 предприятий фармацевтической и медицинской промышленности на общую сумму 38,2 млрд рублей. Представители ТПП РФ регулярно посещают профильные предприятия и организации, в том числе в феврале посетили ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии в Оболенске и провели встречу с директором центра, академиком РАН Иваном Дятловым.
Дмитрий Курочкин отметил, что российским ученым удалось одним из первых в мире разработать эффективные вакцины, а наши предприятия смогли организовать их производство в достаточном количестве. Свидетельством этому являются поступающие запросы иностранных организаций на закупку российских вакцин или об открытии производственных площадок в зарубежных странах. На прошлой неделе опубликована информация о предоставлении итальянской компанией Adienne разрешения на производство российской вакцины. Вице-президент ТПП РФ подчеркнул, что большой вклад в то, чтобы соответствующее решение было принято, внесли представители деловых кругов России и Италии, в том числе ИРТП и ТПП РФ. Опыт сотрудничества, полученный при производстве вакцин против COVID-19, позволит его применить в других сферах, а признание российской науки будут содействовать востребованности наших препаратов в мире. Он проинформировал участников заседания о создании профильной Рабочей группы при Комитете ТПП РФ и пригласил всех заинтересованных к сотрудничеству.
Академик-секретарь отделения медицинских наук РАН Владимир Стародубов отметил, что в настоящее время фронт борьбы с коронавирусной инфекцией перешел в стадию фармацевтического производства. При наличии трех российских вакцин ещё несколько вакцин-кандидатов проходятся в стадии разработки, поэтому важно обеспечить трансфер технологий в производство, исключить все возможные сдерживающие факторы. Кроме того, государство должно проводить работу по прогнозированию потребностей в вакцине, чтобы производители могли заранее подготовиться к обеспечению требуемых объемов в целях наращивания уровня вакцинации населения.
С основным докладом выступил председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, президент Ассоциации «Росмедпром» Юрий Калинин. Он напомнил, что в 2018 году по предложению Минпромторга России был подготовлен «Координационный план создания в Российской Федерации мощностей по разработке и производству полного цикла вакцин, включенных и планируемых к включению в национальный календарь профилактических прививок (НКПП) и календарь профилактических прививок (ПП) по эпидемиологическим показаниям». Участие в его подготовке приняли ведущие российские производители вакцин. На момент разработки документа 25% закупаемых вакцин были иностранного производства (в денежном выражении их доля составляла 50%). Кроме того, фиксировались многочисленные случаи срыва закупок вакцин для НКПП в связи с низкой закупочной стоимостью, которая была ниже рентабельности. За прошедший период удалось внести изменения в нормативные правовые акты, в том числе методику определения цен на иммунодиологические препараты, сделав для производителей вакцин участие в государственных закупках более экономически выгодным.
Сегодня на нашем рынке уже более десяти отечественных компаний, обладающих научными и иными необходимыми компетенциями. Существенно удалось продвинуться в решении вопроса об организации гибкого производства по выпуску вакцин по особо опасным инфекциям. Необходимо продолжить работу по организации современного производства таких вакцин в соответствии с актуальными потребностями в них, обеспечив одновременно экономическую целесообразность производства.
Вместе с тем, отметил Юрий Калинин, сохраняется высокая зависимость от импорта сырья, реагентов, оборудования, используемых в производстве вакцин. Соответствующие мероприятий по их преодолению должны быть включены в Координационный план.
Далее выступили представители производителей отечественных вакцин. Заместитель генерального директора Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Константин Чернов сообщил, что сегодня в России действует 10 производственных площадок по 3 вакцинам. Оценивая возможности использования манёвренных площадей центра, через 15 месяцев могут быть достигнуты показатели увеличения объемов производства с 10 до 60 млн доз. Также он обратил внимание, что в соответствии с утвержденным постановлением Правительства РФ от 03.06.2020 № 816 Временным порядком распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, производители лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, еженедельно направляют на согласование в Минздрав и Минпромторг проекты планов распределения поставок лекарственных препаратов, произведенных в Российской Федерации или ввезенных в Российскую Федерацию, с приложением поступивших от соответствующих субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов. В случае недостаточного количества вакцин в отдельных регионах, информация о требующихся объемах должна направляться в Минздрав России.
Он поддержал предложение о совершенствовании Координационного плана. Вместе с тем, в связи с колоссальными усилиями, направленными в 2020-2021 годах на разработку препаратов по борьбе с коронавирусной инфекцией, требуется дополнительное время для корректировки планов по собственному производству вакцин против ветряной оспы, ротавирусной инфекции, а также совместному производству новых многокомпонентных вакцин, в том числе против полиомиелита.
Оценивая обеспечения потребности в собственном проиводстве сырья, расходных материалов и оборудовании, требующихся в производстве иммунобиологических препаратов, Константин Чернов предложил рассмотреть вариант создания не «узкого» производства для собственного рынка определенной номенклатуры, а широкого ассортимента, в том числе для других отраслей фармпроизводства.
Первый заместитель генерального директора, директор дивизиона «Вакцины» ООО «Нанолек» Максим Стецюк особо подчеркнул, что для производителей вакцин крайне важны четкие сроки включения новых вакцин в НКПП, чтобы была обеспечена локализация производства (при необходимости), готовность вывода вакцин на рынок. Особенно важно заключение долгосрочных контрактов. Хорошо зарекомендовала себя практика двухлетних контрактов с Минздравом на поставку вакцин, которая позволяет равномерно загружать производство, минимизировать риски недостаточности объемов вакцин в наличии у производителей и т.д.
Директор ФГБУ «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии», академик РАН Игорь Дятлов проинформировал участников заседания о ходе реализации Концепции создания производства современных средств специфической профилактики и лечения особо опасных инфекционных болезней бактериальной природы и поражений человека опасными токсинами. Также он отметил необходимость создания банка разработок конструкций и вакцин, которые позволят, в случае возвращения особо опасных вирусов, в кратчайшие сроки получать эффективные вакцины.
Президент ООО «НПО Петровакс Фарм» Михаил Цыферов поддержал предложение о заключении долгосрочных контактов, рассказал о ходе разработки и международных клинических исследованиях совместно с китайской компанией CanSino Biologics Inc. вакцины против коронавирусной инфекции.
Заместитель директора по научной работе Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора, член-корреспондент РАН Александр Горелов и заместитель начальника Управления эпидемиологического надзора Роспотребнадзора Альбина Мельникова рассказали о важности мероприятий по вакцинации и необходимости повышения информирования населения об этом через средства массовой информации. Также была представленная информация о подготовленном в рамках Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года проекта Плана её реализации.
Позицию пациентов по теме заседания представил сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Ян Власов. В качестве двух наиболее значимых направлений работы он предложил повышение информированности населения об эффективности иммунопрофилактики и безопасности вакцинации, а также необходимость обеспечить организации системы здравоохранения врачами-эпидемиологами.
Подводя итоги заседания, председатель Совета Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности, председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, академик РАН Валерий Сергиенко подтвердил информацию о нехватке врачей-эпидемиологов в системе здравоохранения. При потребности в 18 000 специалистов в настоящее время работает всего 3 500. Кроме того, для формирования положительного отношения граждан к вакцинации Валерий Сергиенко сказал о необходимости разработки Минздравом России совместно с врачебным сообществом единых рекомендаций по вакцинации, в том числе от коронавирусной инфекции, основанных, в том числе, на исследованиях срока выдержки иммунитета от вакцин. Относительно поднятого вопроса обеспечения производства собственным сырьем и оборудованием, он подчеркнул, что приоритет должен отдаваться не экономической рентабельности размещения производства в стране, а обеспечению национальной безопасности. В качестве вариантов для дальнейшей проработки было предложено рассмотреть возможность создания производства на базе государственного учреждения, по аналогии с оборонными предприятиями, или компенсировать расходы частным производителям за счет государственного заказа на современные разработки и производство готовой продукции.
