Состоялся Круглый стол на тему: «Актуальные вопросы защиты патентных прав и интеллектуальной собственности на российском фармацевтическом рынке»

22 апреля 2021 года состоялся Круглый стол на тему: «Актуальные вопросы защиты патентных прав и интеллектуальной собственности на российском фармацевтическом рынке».

Мероприятие состоялось в Российском союзе промышленников и предпринимателей, организаторами Круглого стола выступили: Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссия РСПП по индустрии здоровья, Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комитет ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.

Модераторами мероприятия выступили:

— В.М.Черепов — Президент Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности, Вице-президент РСПП по социальной политике и  трудовым отношениям,  председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья;

— Ю.Т.Калинин — Президент Ассоциации «Росмедпром», Председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, член Совета Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности;

— В.И.Сергиенко — председатель Совета Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности, председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.

С приветственным словом выступили С.В.Глаголев — Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации, М.А.Дегтярев  –  Заместитель начальника Управления контроля здравоохранения ФАС России, А.А.Кошарская – начальник отдела нормативно-правового регулирования Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России.

В работе круглого стола приняли участие и выступили:

— Г.З.Котляр –  Директор Департамента стратегического развития и инноваций Минэкономразвития РФ;

— Д.В.Травников — Начальник Управления предоставления организации государственных услуг Федеральной службы по интеллектуальной собственности;

— О.А.Монж — Генеральный директор Санофи Евразия, Председатель совета директоров AIPM;

— Н.А.Иванов — Старший директор по обеспечению доступа на рынок, корпоративным связям и коммуникациям Pfizer в России и Беларуси;

— Е.О.Карташева — Генеральный директор ООО «ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС»;

— П.П.Родионов — Генеральный директор компании «Герофарм»;

— В.Г.Шипков — Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей;

— И.Г.Иванищева — директор по корпоративным связям и юридическим вопросам, АстраЗенека Россия и Евразия;

— С.А.Наумов – Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза;

— А.С.Семенов – Президент «Активный компонент»;

— В.В.Кукава — Исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма»);

— Д.У.Халилов — партнер Ernst&Young по странам СНГ, Руководитель направления по оказанию услуг компаниям розничной торговли и предприятиям сектора потребительских товаров, Центральная, Восточная, Юго-Восточная Европа и Центральная Азия;

— А.В.Чебан — Заместитель начальника Управления экспертизы — начальник отдела химии и медицины, Евразийское Патентное Ведомство Евразийской патентной организации.

Участники круглого стола обсудили приоритетные направления развития сферы интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли, вопросы правовой охраны изобретений и защиты патентных прав на лекарственные препараты, условия создания благоприятного климата для инноваций в здравоохранении, «вечнозелёные патенты» в монополизации рынка, проблемы реализации обязательств России в рамках членства в ВТО и другие.

В ходе дискуссии было отмечено, что в области защиты прав интеллектуальной собственности на лекарственные препараты имеется значительное количество проблем, которые требуют скорейшего  решения. Недостаточное внимание в данной проблематике может привести к снижению доступности инновационных лекарственных средств для населения. Также существенными остаются вопросы выпуска возрастающего числа дженериков производителями до истечения срока действия патента и спорные решения судов, в том числе суда по интеллектуальным правам. В частности, за время действия государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы» были рассмотрены судебные дела по защите более чем 40 патентов, в которых приняло участие около 50 российских и иностранных компаний. В отсутствие или недостаточности правовых инструментов, регулирующих правоприменение законодательства в данной области, может сказаться как на нарушениях прав интеллектуальной собственности, так и на сдерживании развития национальных компаний по всему миру.  Это, в свою очередь, приведет к снижению доступности лекарственных препаратов для наименее обеспеченных групп населения. При этом большое количество споров в отношении аннулирования патентов возникает за счет наличия большого количества «вечнозеленых патентов», что также обусловлено недостатками правового регулирования законодательства.

В ходе дискуссии выступающие эксперты отметили и положительную динамику в данном вопросе. Так, с 1 января 2021 года установлен единый режим регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС, вносятся поправки в статью 18 ФЗ№61 от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств», разрабатывается реестр патентов.

Подводя итоги заседания, участники заседания предложили системно подойти к решению споров за счет введения элементов патентной увязки в законодательство, подчеркнули необходимость разработки рекомендаций судам по применению обеспечительных мер при разбирательствах, а также создания механизмов для защиты исключительных прав при проведении торгов. Все поступившие предложения будут обобщены и  отражены в итоговой резолюции круглого стола, которая будет направлена во все заинтересованные министерства и ведомства.

Стратегический партнер: ООО «Такеда фармасьтикалс»
Генеральный партнер: «Санофи Россия»