Приказ Минздрава России об Административном регламенте Росздравнадзора по лицензированию фармдеятельности вступил в силу

20 августа вступил в силу приказ Минздрава России №130н от 25.03.2014 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным  академиям наук» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 25.07.2014 г. Регистрационный N 33277).

Лицензированию в рамках предоставления госуслуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемая организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук (далее соответственно — лекарственные средства, фармацевтическая деятельность), осуществляемая юридическими лицами. В составе фармацевтической деятельности выполняются следующие работы:

— изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения;

— хранение лекарственных препаратов и средств для медицинского применения;

— перевозка лекарственных препаратов и средств для медицинского применения;

— оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;

— розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

— отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

Срок предоставления государственной услуги:

— принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии — 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор заявления и документов; регламента;

— принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения) — 10 рабочих дней;

— принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) — 30 рабочих дней;

— выдача (направление) лицензии — 3 рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии в реестре лицензий;

— предоставление дубликата лицензии, копии лицензии — 3 рабочих дня;

— предоставление сведений из реестра лицензий — 5 рабочих дней.

Признаны утратившими силу:

— приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2006 г. N 897 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2007 г., регистрационный N 8966);

— приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 июля 2008 г. N 338н «О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2006 г. N 897» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 июля 2008 г., регистрационный N 12049);

— приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 августа 2009 г. N 604н «О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2006 г. N 897» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 января 2010 г., регистрационный N 16144).