Общественный совет при Минпромторге России одобрил проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий»

30 января 2013 года большинством членов Общественного совета при Минпромторге России был поддержан проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий», в разработке которого активно принимала участие Комиссии РСПП по индустрии здоровья.

Основной целью принятия законопроекта является формирование единого системного отраслевого законодательства, нормативной базы отрасли в соответствии с международными стандартами и гармонизация российских регуляторных норм с международным законодательством. Об этом заявил в своем выступлении директор департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Сергей Цыб.

По словам председателя Совета директоров ЗАО «Р-Фарм», Сопредседателя Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Алексея Репика: «Закон является шагом вперед в части обращения медицинских изделий и должен быть одобрен в целом».

Позицию Комиссии РСПП по индустрии здоровья представил заместитель председателя Комиссии, член Правления РСПП Юрий Калинин.

Для разработки законопроекта приказом Министра промышленности и торговли РФ была образована межведомственная Рабочая группа, в которую вошли представители Комиссии РСПП по индустрии здоровья. За время работы было проведено 13 заседаний Рабочей группы, 5 рабочих встреч и более 10 межведомственных совещаний.

При разработке законопроекта помимо отечественной нормативной базы учитывались лучшие мировые практики регулирования медицинских изделий, а также рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения в области регулирования медицинских изделий, и соответствующие директивы Евросоюза.

«Принятие проекта федерального закона направлено на совершенствование правоотношений в сфере обращения медицинских изделий и будет способствовать усилению защиты конституционных прав граждан и юридических лиц в Российской Федерации», — подчеркнул Сергей Цыб.