Импортозамещение постепенно меняет рынок лекарств и медизделий

Доступность всех жизненно важных лекарств и современных медицинских изделий является важным элементом национальной безопасности. Именно поэтому и в Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, и в федеральной целевой программе «Фарма-2020», которая стартовала еще в 2011 году, был обозначен курс на импортозамещение.

На внутреннем рынке к завершению программы должно быть не менее 50 процентов отечественных лекарств, а в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) их доля должна составить не менее 90 процентов. В указе президента от 7 мая 2012 года была обозначена новая цель — довести долю отечественных препаратов в Перечне ЖНВЛП до 90 процентов уже к 2018 году. А медпром должен увеличить долю отечественных медицинских изделий во внутреннем потреблении до 40 процентов, а также нарастить их экспорт до 16 процентов. Логическим продолжением этого курса стали два постановления правительства об ограничении допуска к госзакупкам лекарств и ограниченного перечня медизделий иностранного производства — при условии, что в них участвуют два и более производителей отечественных, — которые назвали «Третий лишний».

В результате в России появляется все больше современных производств, которые могут обеспечивать население высококачественными и доступными лекарственными препаратами и медизделиями.

— С 2011 по 2014 год Минпромторг России заключил 132 государственных контракта на разработку технологии и организацию производства лекарств из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), — рассказал «РГ» министр промышленности и торговли Денис Мантуров. — На их реализацию в 2011-15 годах было привлечено 4,5 миллиарда рублей из федерального бюджета и 8,2 миллиарда собственных средств предприятий. Только за 7 месяцев текущего года зарегистрировано 11 импортозамещающих препаратов, разработанных за годы реализации федеральной целевой программы. По состоянию на август с.г. доля отечественных лекарств по перечню ЖНВЛП уже превысила 75 процентов.

В России появляется все больше современных производств высококачественных лекарственных препаратов и медизделий

Программа импортозамещения позволяет экономить значительные бюджетные средства. Так, вывод на рынок сразу нескольких дженериков лишь одного из онкологических препаратов позволил в 2015 году снизить цену в расчете на один миллиграмм действующего вещества более чем в 85 раз по сравнению с 2011 годом. Всего же экономия за 4 года составила 13,7 миллиарда рублей — в среднем 3,4 миллиарда в год. Существенной стала и экономия средств за счет еще нескольких препаратов для лечения аутоимунных заболеваний, а также при закупке антиретровирусных лекарственных препаратов для лечения ВИЧ. Значительно выросло и производство по отдельным видам медизделий — это медицинская одежда, наборы реагентов, антисептические салфетки, полимерные контейнеры для биопроб, комбинированные лабораторные холодильники, хирургические иглы, имплантаты для остеосинтеза и многие другие.

Большинство экспертов считает реалистичной поставленные перед медицинской промышленностью задачи, и успешные примеры в отрасли уже есть. Так, компания «Завод им. Серго» за 10 лет заняла 80 процентов российского рынка холодильной техники медицинского назначения. Наиболее продвинулись в деле локализации производства крупные международные компании. К примеру, компания Philips локализовала производство компьютерных томографов на базе компании «Электрон» в Санкт-Петербурге, а GE Healthcare создала совместное предприятие с российской компанией «Медицинские технологии». Сложная техника, произведенная в России, не уступает по своим характеристикам импортной, а по некоторым позициям и превосходит ее.

— Многое по программе импортозамещения уже сделано, — говорит руководитель отдела стратегического консалтинга компании Aston Group Мария Сдвижкова. — В итоге за первое полугодие текущего года доля отечественных лекарств на рынке составила 28,5 процента в денежном выражении, а число позиций в Перечне ЖНВЛП, представленных хотя бы одним отечественным производителем, выросло до 83 процентов. Рост есть, но его темп все-таки заставляет немного сомневаться в своевременном достижении целевых показателей. Во-первых, многие препараты пока локализованы только на уровне упаковки, а с 1 января следующего года это станет недостаточным условием для отнесения к отечественной продукции. Во-вторых, разработки идут в основном по локализации дженериков и биоаналогов импортных препаратов. А это не приближает нас к переходу на инновационную модель фармпромышленности к 2020 году, как того требует план по импортозамещению. Локализация полного цикла и разработка оригинальных отечественных препаратов — наиболее эффективный путь к успеху на российском рынке в ближайшие 5 лет.

Правда, далеко не всегда врачи довольны отечественными лекарствами и медизделиями. Высказываются претензии и по качеству, и по эффективности препаратов. Много вопросов и к некоторым медицинским аппаратам, которые, говорят врачи, менее надежны импортных, подчас с ними сложнее работать, они недостаточно комфортны для пациентов и т.п. Но многое тут зависит от того, как они проходят испытания и процедуры регистрации — без участия врачей это невозможно. А их мнение далеко не всегда учитывается.

Государство делает акцент на технологиях, стратегически важных для здравоохранения
Впрочем, есть у нас и предприятия, которые производят действительно качественные препараты и оборудование. Но именно они могут оказаться неконкурентоспособными на рынке, поскольку высококачественная отечественная продукция ненамного дешевле импортной, а при закупках всегда побеждает тот, кто предложит наименьшую цену. К тому же, чтобы пробиться на рынок, надо пройти процедуру регистрации, а это далеко не всегда просто. Известна история с российскими производителями медицинского ксенона — препарата, который незаменимым при сложных и длительных операциях, поскольку почти не дает побочных эффектов. Он применяется также в реабилитации больных после инсультов, положительные отзывы дают и специалисты, и пациенты. Однако процесс его регистрации занял несколько лет. Или история с портативным электрокардиографом, разработанным российскими инженерами. Аппарат, умещающийся в обычный кейс, к тому же снимающий значительно больше параметров с работающего сердца, чем известные модели, был бы незаменим на «Скорой помощи», в санавиации, на судах, в поездах и т.д. Но пробиться к рынку разработчики так и не смогли.

И тем не менее, процесс импортозамещения идет, хотя и не так быстро, как хотелось бы.

— Сравнивая то, что мы имели лет 5 назад и что имеем сегодня, видишь реальные достижения, — считает директор Института организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения Москвы Давид Мелик-Гусейнов. — Сейчас уже сложно провести черту между тем, что является импортным, и что — отечественным как на рынке лекарств, так и на рынке медизделий, потому что даже импортные товары зачастую имеют какую-то — чаще всего последнюю — стадию производства на территории России. В перспективе — более глубокое импортозамещение, более масштабный трансфер технологий. Государство делает основной акцент на самых чувствительных технологиях, которые являются стратегически важными для здравоохранения. Для этого много предпринято как в плане промышленной политики (доступные кредиты, субсидии, средства на модернизацию основных фондов и т.д.), так и в плане настройки системы (новый закон о закупках, постановления «Третий лишний» и т.п.). Это можно оценивать по-разному, но государство последовательно, шаг за шагом помогает достичь намеченных целей.

Государство продолжает дополнять меры поддержки отечественных производителей, которые включаются в программы импортозамещения. На прошедшем недавно конгрессе Российского общества рентгенологов и радиологов заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб сообщил, что минпромторг поддержал более 20 проектов на сумму 7 миллиардов рублей в области лучевой диагностики и терапии.

Дальнейшее развитие импортозамещения фармацевтики будет сфокусировано на выпуске отечественных субстанций и создании производств полного цикла, сообщил министр промышленности и торговли Денис Мантуров. Министерство предложило для этого трехэтапный механизм преференций — в зависимости от степени локализации производства. Те производители, которые производят лекарства по полному циклу, первыми смогут претендовать на участие в закупках лекарств для государственных и муниципальных нужд. Вторыми станут те, кто локализовал хотя бы упаковочное производство, ну, а тем, кто просто ввозит лекарства, придется участвовать в торгах в «третью смену». Проект соответствующего постановления правительства подготовлен и проходит рассмотрение. Впрочем, приоритет при госзакупках будет предоставлен производителям не только из России, но и из других стран Евразийского экономического союза, у которых сейчас формируется общий рынок лекарств и медицинских изделий.

Источник: https://rg.ru