«Герофарм» пытается получить принудительную лицензию на иностранные препараты

В декабре 2024 года Арбитражный суд (АС) Москвы принял два иска «Герофарм» к американским Eli Lilly и PTC Therapeutics. «Ведомости», ссылаясь на Евразийскую патентную организацию (ЕАПО), которая проходит в обоих делах третьим лицом, пишут, что отечественный фармпроизводитель требует по этим заявлениям выдать ему принудительные лицензии на препараты Трансларна (аталурен) и Mounjaro (тирзепатид). Патент на аталурен принадлежит PTC Therapeutics и действует на территории РФ до апреля 2029 года. Интеллектуальные права на тирзепатид также защищены евразийским патентом № 044584, однако, согласно информации ЕАПО, он прекратил действовать на территории России с ноября 2024 года на основании заявления, поданного патентовладельцем.

Иски к американским компаниям были поданы в конце ноября 2024 года. Вторым ответчиком в обоих спорах выступает Роспатент. В «Герофарм» Vademecum отказались комментировать собственные исковые требования.

Трансларна – препарат для терапии орфанного заболевания миодистрофии Дюшенна (МДД). Лекарство зарегистрировано в России в ноябре 2020 года. По данным аналитической компании DSM Group, за весь 2023 год для нужд госфонда «Круг добра» Трансларну закупили на 7,1 млрд рублей.

Mounjaro выступает антагонистом рецептора GLP-1 и применяется для лечения диабета II типа. В России действие патента на тирзепатид было прервано в ноябре 2024 года. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило Mounjaro в 2022 году, в России препарат так и не был зарегистрирован.

В мае 2024 года «Герофарм» также подал в АС Москвы иск к датскому производителю Novo Nordisk и Роспатенту. Выяснить требования заявителя не представляется возможным, так как судебные акты по делу были приняты на закрытых заседаниях. Тем не менее, по данным картотеки арбитражных дел, АС Москвы удовлетворил иск полностью. Роспатент и Novo Nordisk подали апелляционные жалобы, но и Девятый арбитражный апелляционный суд оставил решение предыдущей инстанции без изменения.

В декабре 2023 года «Герофарм» и «Промомед» по распоряжению Правительства РФ уже получили принудительные лицензии на семаглутид, защищенный патентом Novo Nordisk. Это позволило «Герофарм» вывести на рынок два дженерика оригинальных лекарств с семаглутидом: Семавик является аналогом Оземпика и используется для лечения диабета II типа, Семавик Некст – дженерик Wegovy, преобразованной версии Оземпика, применяемой для пациентов с избыточной массой тела и ожирением.

 

Источник: https://vademec.ru/