Компания Sanofi объявила о назначила Анжелы Симаковой на должность председателя управляющего комитета компании в странах евразийского региона. Как отмечается в пресс-релизе А.Симакова занимала руководящие должности в Sanofi с 2003 года: в департаментах поддержки бизнеса, коммерческих операций и управления доходами, в подразделениях «Кардиология», «Диабет», «Базовые продукты» и Zentiva. В прошлом году А.Симакова стала генеральным менеджером бизнес-подразделения Sanofi «Общая медицина» в России ... Читать далее »
Новости
Подписка на лентуНовые Правила изъятия из обращения фальсифицированных медизделий
Правительство Российской Федерации утвердило новые Правила изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий. Постановление от 10.02.2022 №145 опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации. Решение об изъятии или уничтожении фальсифицированных и недоброкачественных медицинских изделий будет принимать Росздравнадзор по итогам проведения экспертизы. Помимо этого, такое право будет у владельца самих медицинских изделий. Контрафактные медицинские ... Читать далее »
Минздрав предложил изменения в положение о лицензировании фармдеятельности
Минздрав предложил внести изменения в положение о лицензировании фармдеятельности. Проект постановления правительства есть в распоряжении «ФВ». Согласно документу, срок принятия решения лицензионным органом был уменьшен с 45 рабочих дней до 15 рабочих дней. Также в новой версии положения о лицензировании фармдеятельности убрали пункты об особенностях осуществления такого лицензирования на территории международного медицинского кластера. Ранее предполагалось, что выдавать участникам медкластера фармлицензии ... Читать далее »
Sanofi представила результаты исследования препарата против болезни Помпе
Sanofi (является членом Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности) представит результаты двух исследований препарата Nexviazyme против болезни Помпе. Компания рассказала про рандомизированное двойное слепое исследования COMET III фазы и долгосрочные результаты исследования Mini-COMET II фазы. Об этом сообщается на сайте производителя. Болезнь Помпе — это редкое наследственное заболевание, при котором в клетках накапливается гликоген из-за дефицита фермента альфа-1,4-глюкозидазы. Форма болезни ... Читать далее »
Дан старт эксперименту по маркировке медизделий
С 15 февраля в России начинается эксперимент по маркировке медизделий. Эксперимент должен был начаться еще в феврале 2020 года. Новые утвержденные сроки пилота: с 15 февраля этого года до 28 февраля 2023 года. Участие в проекте добровольное. В пилотный проект вошли: санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, компьютерные томографы, коронарные стенты, слуховые аппараты, ортопедическая обувь, беззараживатели-очистители воздуха. Всего 6 пунктов. Центр ... Читать далее »
Утвержден бессрочный упрощенный режим системы мониторинга лекарств
Правительство удовлетворило многочисленные ходатайства аптечных объединений и сделало постоянным упрощенный порядок обращения маркированных лекарств. Подписано и опубликовано Постановление Правительства РФ от 31января 2022 гада № 73. Документ способствует стабилизации работы аптечных и медицинских организаций с маркированными лекарственными средствами. Упрощенная схема была введена в ноябре 2020 года и должна был действовать до 1 февраля 2022 года. Это гарантировало бесперебойный отпуск препаратов, ... Читать далее »
Совместный проект по разработке цифровых биомаркеров
Takeda, являющаяся членом Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности, совместно с Novartis и MSD (в США и Канаде – Merck&Co) будут финансировать Koneksa Health – перспективную компанию занимающуюся анализом медицинских данных, которые помогают внедрять новые технологии в клинические исследования. Koneksa работает над технологией цифровых биомаркеров, она запустила ее в 2015 году. Платформа предназначена для анализа данных клинических испытаний с носимых ... Читать далее »
25 февраля 2022 года состоится конференция «ЗДОРОВЬЕ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ТРУД. Устойчивость в системах управления охраной здоровья».
Мероприятие пройдет в онлайн формате. Начало работы в 11.00. Организаторами конференции выступили РСПП, Министерство труда и социальной защиты РФ, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России, АНО «Здоровье 360», при участии Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности. На конференции запланированы: — представление результатов национального Конкурса «Лучшие системы управления охраной здоровья на производстве» и представлена новая номинации в области ... Читать далее »
Российский препарат производства «Петровакс» получил патент в Индии
Компания «Петровакс» получила патент в Индии на оригинальный препарат с действующим веществом бовгиалуронидаза азоксимер1, защитив свое исключительное право на территории страны на 20 лет. Таким образом, препарат выходит на рынки стран БРИКС2, продолжая завоевывать международное признание, заявили в компании. Согласно инструкции, бовгиалуронидаза азоксимер используется для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся образованием спаек и различных видов фиброза (пневмофиброза, фиброза простаты и ... Читать далее »
Члены Общественного совета Росздравнадзора приняли участие в обсуждении проекта Постановления Правительства РФ «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
19 января в рамках заседания тематической подгруппы Рабочей группы по реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере фармацевтики и медицинских изделий, в котором приняли участие члены Общественного совета Роздравнадзора Виктор Дмитриев, Лилия Титова и Надежда Дараган, прошло обсуждение проекта Постановления Правительства РФ «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», подготовленного Минпромторгом России. Система мониторинга движения лекарственных ... Читать далее »