25.06.2024 г. Вторник, 21:59
Главная » Архивы автора: admin (страница 5)

Архивы автора: admin

wordpress themes.

Минпромторг предложил обновить несколько регламентов по производству лекарств

Минпромторг намерен обновить несколько регламентов по производству лекарственных препаратов. В частности, предлагается внести изменения по срокам предоставления госуслуг, а также расширить перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении услуги. Так, ведомство предлагает обновить регламент выдачи документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата прошло в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, ... Читать далее »

Состоялось совместное заседание профильных комиссий РСПП по вопросам производства малотоннажных химических веществ для выпуска отечественных лекарств и медизделий

В рамках совместного заседания 16 февраля т.г. Комиссия РСПП по химической промышленности, Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комиссия РСПП по индустрии здоровья, физической культуре и спорту обсудили форматы взаимодействия по вопросам производства малотоннажных химических веществ и полимерных материалов для выпуска отечественных лекарств и медицинских изделий. В частности, речь шла об обеспечении производителей лекарственных препаратов отечественными субстанциями и ... Читать далее »

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство – Постановление № 187 от 09.02.2023 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов». Документ упростил проверку сведений в заявлении соискателя лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов. Заявитель должен подавать их через портал госуслуг с помощью электронной подписи, а вместо копий документов достаточно будет предоставить их реквизиты. Также срок рассмотрения обращения был сокращен до ... Читать далее »

В частных учреждениях опасаются нехватки оборудования из-за нововведений Минздрава

Операторы частных клиник попросили федеральное правительство отменить введенные Минздравом с началом этого года ограничения на использование средств обязательного медстрахования (ОМС) на оплату лизинга медтехники. От новых правил пострадают и государственные медучреждения. В министерстве дают понять, что таким образом пытаются прекратить практику необоснованного завышения трат на арендуемое оборудование. Однако участники рынка считают, что ограничения противоречат поручению президента страны, потребовавшего увеличить объемы ... Читать далее »

Расширены основания для признания лекарственных препаратов дефектурными

Министерство здравоохранения расширило основания для выявления дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения. К ним добавился отказ от поставок фармсубстанций, вспомогательных веществ и расходных материалов, а также стандартных образцов, оборудования и самих лекарственных препаратов. Соответствующий приказ № 724н от 03.11.2022 опубликован накануне, 13 февраля, на официальном портале правовой информации. Приказом устанавливаются форма заявления для рассмотрения комиссией и порядок информирования о списках ... Читать далее »

Дополнительная профессиональная программа для фармацевтов
предложена Минздравом России

Минздрав намерен утвердить ‎примерную дополнительную профессиональную программу — ‎программу повышения квалификации фармацевтических и медицинских работников по теме ‎«Правила надлежащей лабораторной практики». Срок ее освоения составит 72 академических часа. Такой проект приказа размещен на портале проектов правовых нормативных актов. Документ устанавливает требования к программе. Так, на обучение могут быть зачислены те, кто имеет высшее образование — специалитет по медицинским и фармацевтическим специальностям. Для ... Читать далее »

Правительство утвердило Концепцию увеличения заготовки плазмы крови для производства лекарств

В России планируется нарастить объёмы производства лекарств на основе плазмы крови, чтобы полностью обеспечить граждан такими отечественными препаратами. Это предусмотрено Концепцией увеличения заготовки плазмы крови на период до 2030 года. Её своим распоряжением утвердил Председатель Правительства Михаил Мишустин (Распоряжение от 9 февраля 2023 года №291-р). Концепцией предлагается модернизировать федеральные и региональные учреждения, которые занимаются сбором и хранением крови, снизить стоимость заготовки плазмы за счёт увеличения ... Читать далее »

Клуб инверторов фармацевтической и медицинской промышленности – член РСПП

Клуб инверторов фармацевтической и медицинской промышленности стал членом Общероссийского объединения работодателей «Российский союз промышленников и предпринимателей». Вступление в РСПП позволит Клубу активно участвовать в мероприятиях, направленных на решение актуальных отраслевых проблем и формирование эффективной бизнес-среды. Консолидация усилий позволит выйти на новый уровень в эффективном и прозрачном взаимодействии представителей бизнеса с федеральными органами власти, отстаивании интересов отрасли, совершенствовании нормативно-правового регулирования. Читать далее »

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Госдума– Законопроект № 278685-8 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». В Госдуму депутаты и сенаторы внесли законопроект об ужесточении ответственности за продажу лекарственных средств из перечня предметно-количественного учета без рецепта. Так, фармацевтов будут наказывать на сумму до 20 тыс. руб., юрлиц могут оштрафовать на 200 тыс. руб. Правительство– Постановление № 2525 от 29.12.2022 «О внесении изменений ... Читать далее »

В Петербурге создадут новое фармацевтическое производство

В Санкт-Петербурге подвели итоги конкурса на получение первого офсетного контракта, сообщает корреспондент The Moscow Post со ссылкой на The Sankt-Peterburg Post.Как сообщили в пресс-службе Смольного, победителем конкурса стала компания «Р-ФАРМ», которая предложила создать новое производство лекарств по цене в 8 миллиардов 700 миллионов рублей. Начальная цена контракта была почти в два раза выше — 16,8 миллиардов рублей.Власти заключат контракт с ... Читать далее »

Скрол наверх