Минпромторг России запустит механизм субсидирования финальных стадий разработки оригинальных лекарств

Министерство промышленности и торговли России (Минпромторг России) разрабатывает механизм поддержки проектов по созданию оригинальных лекарственных препаратов. Соответствующий проект постановления Правительства Российской Федерации разработан Минпромторгом и уже размещен на портале regulation.gov.ru.

Компенсация для завершающих исследований

Инициатива направлена на компенсацию затрат российских организаций, которые связаны с проведением завершающей фазы клинических исследований, предшествующих получению регистрационного удостоверения на оригинальный препарат. Компенсация также будет распространяться на затраты, связанные с внесением изменений в регистрационное удостоверение в рамках расширения медицинских показаний по применению препарата.

Проект постановления предлагает нормативно закрепить параметры данного механизма.

Сроки и финансирование

Предполагается, что первый отбор проектов будет осуществлен в 2026 году. Сама компенсация затрат начнется с 2027 года.

Планируемая поддержка на один проект будет предоставляться в форме субсидии из федерального бюджета в объеме 250 млн рублей.

Механизм будет реализован после того, как до Минпромторга России будут доведены соответствующие бюджетные ассигнования в рамках федерального бюджета на 2027–2029 годы.

Важным условием является то, что до осуществления первого отбора проектов Министерство здравоохранения России (Минздрав России) должно определить биомишени и терапевтические направления, которые являются востребованными со стороны системы здравоохранения Российской Федерации.

Стратегические цели

Реализация этого механизма призвана способствовать переходу отечественной фармацевтической отрасли на инновационную модель развития. Ожидается, что новая мера поддержки позволит расширить номенклатуру разрабатываемых оригинальных лекарственных препаратов, стимулировать количество собственных разработок, а также увеличить объем инвестиций отечественных фармацевтических предприятий в создание новой фармацевтической продукции.

На текущий момент проект постановления формирует потребность в бюджетном финансировании на 2027 год.

 

Источник: https://pharmprom.ru