Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности Основной целью деятельности Клуба является привлечение в российскую фармацевтическую и медицинскую индустрию частных инвестиций.
Компания Pfizer объявила о решении прекратить разработку дануглипрона (PF-06882961), перорального агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), который исследовался для лечения хронического ожирения. Этот препарат должен был стать альтернативой популярному средству «Оземпик» от корпорации Novo Nordisk.
По информации пресс-службы Pfizer доклинические исследования однократных суточных дозировок дануглипрона (NCT06567327 и NCT06568731) достигли ключевых фармакокинетических целей и подтвердили состав и дозировку с потенциалом обеспечения конкурентоспособного профиля эффективности и переносимости в рамках исследований Фазы 3, основываясь на более ранних исследованиях дануглипрона, принимаемого дважды в день. Хотя общая частота повышения уровня печеночных ферментов в базе данных по безопасности дануглипрона, включающей более 1400 участников, сопоставима с одобренными препаратами данного класса, у одного бессимптомного участника одного из исследований по оптимизации дозы наблюдалось потенциальное лекарственное поражение печени, которое разрешилось после прекращения приема дануглипрона. После анализа всей имеющейся информации, включая все клинические данные, полученные на сегодняшний день по дануглипрону, и недавние отзывы регулирующих органов, Pfizer приняла решение прекратить разработку этой молекулы.
«Сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, включая ожирение, остаются важными областями неудовлетворенной медицинской потребности, и мы планируем продолжать использовать наши глобальные возможности для продвижения портфеля исследовательских препаратов, которые могут восполнить критические пробелы в оказании медицинской помощи пациентам, включая продолжение разработки нашего перорального антагониста GIPR и других более ранних программ по лечению ожирения», — сказал Крис Босхофф, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник и президент по исследованиям и разработкам Pfizer. «Хотя мы разочарованы прекращением разработки дануглипрона, мы по-прежнему привержены оценке и продвижению многообещающих программ в стремлении вывести на рынок инновационные лекарства для пациентов».
Данные клинической программы разработки дануглипрона будут представлены на научном форуме или направлены для публикации в рецензируемом журнале в будущем.
Источник: https://pharmprom.ru
