Согласно постановлению Правительства РФ №342 от 15.04.2013 года, подписанного премьер-министром Дмитрием Медведевым, расширяется перечень полномочий Минздрава РФ.
В полномочиях Минздрава РФ утверждение:
— перечня лекарственных препаратов, которые подлежат предметно-количественному учету;
— порядка включения лекарственных препаратов в перечень лекарственных средств для медицинского применения, которые подлежат предметно-количественному учету (по согласованию с ФСКН РФ);
— правил, в соответствии с которыми должна осуществляться регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, которые включены в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, что связаны с обращением указанных лекарственных препаратов, а также правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением таких лекарственных средств.
Также с 25 июня 2013 устанавливаются дополнительные требования, которым должен соответствовать лицензиат по осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности. Речь идет о соблюдении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения, что подлежат предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, которые связаны с обращением указанных лекарственных средств, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением таких лекарственных средств.
Источник: market-access-solutions.ru