Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности Основной целью деятельности Клуба является привлечение в российскую фармацевтическую и медицинскую индустрию частных инвестиций.

Минздрав – Приказ № 36н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом». Документ утвердил перечень рецептурных препаратов, разрешенных для дистанционной продажи в рамках пилотного проекта. В него вошли 904 МНН. В список не попали ... Читать далее »

Минздрав утвердил перечень рецептурных препаратов, разрешенных для дистанционной продажи в рамках пилотного проекта. Приказ № 36н от 01.02.2023 зарегистрирован Минюстом и опубликован на интернет-портале правовой информации. Перечень препаратов, разрешенных для дистанционной продажи, сформирован на основании критериев, утвержденных правительством. В него не вошли препараты, которые необходимо принимать только под наблюдением врача, препараты предметно-количественного учета, сильнодействующие, наркотические или психотропные препараты, а также ... Читать далее »

Минпромторг намерен обновить несколько регламентов по производству лекарственных препаратов. В частности, предлагается внести изменения по срокам предоставления госуслуг, а также расширить перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении услуги. Так, ведомство предлагает обновить регламент выдачи документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата прошло в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, ... Читать далее »

В рамках совместного заседания 16 февраля т.г. Комиссия РСПП по химической промышленности, Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комиссия РСПП по индустрии здоровья, физической культуре и спорту обсудили форматы взаимодействия по вопросам производства малотоннажных химических веществ и полимерных материалов для выпуска отечественных лекарств и медицинских изделий. В частности, речь шла об обеспечении производителей лекарственных препаратов отечественными субстанциями и ... Читать далее »

Правительство – Постановление № 187 от 09.02.2023 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов». Документ упростил проверку сведений в заявлении соискателя лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов. Заявитель должен подавать их через портал госуслуг с помощью электронной подписи, а вместо копий документов достаточно будет предоставить их реквизиты. Также срок рассмотрения обращения был сокращен до ... Читать далее »

Операторы частных клиник попросили федеральное правительство отменить введенные Минздравом с началом этого года ограничения на использование средств обязательного медстрахования (ОМС) на оплату лизинга медтехники. От новых правил пострадают и государственные медучреждения. В министерстве дают понять, что таким образом пытаются прекратить практику необоснованного завышения трат на арендуемое оборудование. Однако участники рынка считают, что ограничения противоречат поручению президента страны, потребовавшего увеличить объемы ... Читать далее »

Министерство здравоохранения расширило основания для выявления дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения. К ним добавился отказ от поставок фармсубстанций, вспомогательных веществ и расходных материалов, а также стандартных образцов, оборудования и самих лекарственных препаратов. Соответствующий приказ № 724н от 03.11.2022 опубликован накануне, 13 февраля, на официальном портале правовой информации. Приказом устанавливаются форма заявления для рассмотрения комиссией и порядок информирования о списках ... Читать далее »

Минздрав намерен утвердить ‎примерную дополнительную профессиональную программу — ‎программу повышения квалификации фармацевтических и медицинских работников по теме ‎«Правила надлежащей лабораторной практики». Срок ее освоения составит 72 академических часа. Такой проект приказа размещен на портале проектов правовых нормативных актов. Документ устанавливает требования к программе. Так, на обучение могут быть зачислены те, кто имеет высшее образование — специалитет по медицинским и фармацевтическим специальностям. Для ... Читать далее »

В России планируется нарастить объёмы производства лекарств на основе плазмы крови, чтобы полностью обеспечить граждан такими отечественными препаратами. Это предусмотрено Концепцией увеличения заготовки плазмы крови на период до 2030 года. Её своим распоряжением утвердил Председатель Правительства Михаил Мишустин (Распоряжение от 9 февраля 2023 года №291-р). Концепцией предлагается модернизировать федеральные и региональные учреждения, которые занимаются сбором и хранением крови, снизить стоимость заготовки плазмы за счёт увеличения ... Читать далее »

Клуб инверторов фармацевтической и медицинской промышленности стал членом Общероссийского объединения работодателей «Российский союз промышленников и предпринимателей». Вступление в РСПП позволит Клубу активно участвовать в мероприятиях, направленных на решение актуальных отраслевых проблем и формирование эффективной бизнес-среды. Консолидация усилий позволит выйти на новый уровень в эффективном и прозрачном взаимодействии представителей бизнеса с федеральными органами власти, отстаивании интересов отрасли, совершенствовании нормативно-правового регулирования. Читать далее »