Регуляторы желают и готовы работать с производителями бок о бок, и не только на этапе, когда препарат уже поступил в обращение, но и в процессе его производства. С таким заявлением выступила врио руководителя Росздравнадзора Елены Тельнова в Нижнем Новгороде на совместном совещании Росздравнадзора, его территориальных управлений, компаний-членов АРФП и фармацевтических производителей Приволжского федерального округа. «Это важный шаг в сотрудничестве бизнеса ... Читать далее »
Архивы по дням: 11.02.2013
wordpress themes.
В 2012 году Минздрав России выдал 916 разрешений на все виды клинических исследований
В 2012 году Минздрав России выдал 916 разрешений на все виды клинических исследований, что на 60% больше, чем в 2011 году. Такая информация приводится в отчете Синерджи Рисертч Груп (Synergy Research Group). При этом количество международных многоцентровых клинических исследований практически не изменилось и составило 377 новых исследований. Количество исследований биоэквивалентности, инициированных в 2012 году, значительно возросло с 85 до 322 ... Читать далее »